Слайд 14 I ФАЗА РКИ TGN-1412 (ЛОНДОН, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Моноклональное антитело IgG, стимулирующие Th2 –лимфоциты
через рецепторы
Доклинические исследования – транзиторный лимфоцитоз у мышей
6 добровольцев мужского пола – через 1 час после введения препарата –головная боль, миалгии, боль в пояснице, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, беспокойство, тахикарди, гипотония, олигоурия, повышение креатинина крови + острая дыхательная недостаточность + инфильтративные изменения в легких .
Отличительная ососбенность – увеличесние размеров шеи – «человек-слон»
В гемограмме –лимфопения, нейтрофиллез
Повышение ФНО-альфа, ИЛ-6, ИНФ-гамма и др.цитокины
5 пациентов переведены – ИВЛ+ ГКС, плазмаферез, гемодиализ