Клиническая фармакология: предмет, задачи

Борис Евгеньевич ВОТЧАЛ
1895-1971

"Медицинская дисциплина,
которая на научной основе сочетает фармакологические и клинические знания,
ставя своей конечной целью повышение эффективности и безопасности
клинического применения лекарственных средств"
Рабочая группа ВОЗ по клинической фармакологии в Европе, 1991
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Борис Евгеньевич ВОТЧАЛ
1895-1971

Б.Е. Вотчал. Очерки клинической фармакологии, 1963
«…Надо назначать лекарства не
ради дозы, а ради эффекта…»
«…Поменьше лекарств -
только совершенно необходимых!,
а не «что бы еще дать больному?»
«…Хирургия становится все более
безопасной, а терапия – более опасной…»

Капитон Михайлович ЛАКИН
1930-1987

Владимир Григорьевич КУКЕС

Юрий Борисович БЕЛОУСОВ

Владимир Иванович ПЕТРОВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
05.05.1997 № 131
«О введении специальности
67 – клиническая фармакология»
"… Рекомендовать установление штатной численности врачей-клинических фармакологов из расчета 1 должность на 150 коек в стационаре и 1 должность на 500 посещений в смену в поликлинике."

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
=
ФАРМАКОТЕРАПИЯ

ФАРМАКОТЕРАПИЯ
применение ЛС у пациентов
с лечебной или профилактической целью c использованием специальных знаний и навыков
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
научная и доказательная основа
рациональной фармакотерапии

ПРИНЦИПЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ
Эффективность
Безопасность
Минимальность
Индивидуальность

АЛГОРИТМ РАЦИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛС
Выбор фармакологической группы (групп)
Выбор препарата (ов)
Выбор лекарственной формы (форм)
Выбор пути (путей) введения
Выбор режима (ов) дозирования

АЛГОРИТМ РАЦИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛС
Оценка эффективности
Оценка безопасности / переносимости
Оценка вероятности лекарственных взаимодействий и их последствий

МЕЖДУНАРОДНАЯ НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ТИПЫ НАЗВАНИЙ
ХИМИЧЕСКОЕ
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ
ТОРГОВОЕ

I. ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Отражает структуру молекулы
1 – Циклопропил-6 фтор-1,4-дигидро-4-оксо-
(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота

II. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ( МНН )
Определяет принадлежность к фармакологической группе
Составляется по общепринятым международным правилам:
«оксацин» – фторхинолоны
«прил» – ингибиторы АПФ

III. ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Собственность фарм. компании-производителя
Несколько названий

МНН – ципрофлоксацин
Оригинальный препарат
Дженерики

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЖЕНЕРИКОВ
США 25 %
Германия 35 %
Великобритания 55 %
Венгрия 55 %
Польша 61 %
Словакия 66 %
Россия 78 %
( По данным ВОЗ )

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОРИГИНАЛЬНОГО ЭНАЛАПРИЛА И ЕГО ДЖЕНЕРИКОВ
Ренитек 12
Энап 15
Эднит 15,6 Инворил 20,6
Энам 36,6
( Петров В.И., Недогода С.В, , 2002 )
Достижение целевого уровня АД у одного больного АГ (мг/сут)

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
с одним МНН
Оригинальный препарат
Воспроизведенные
препараты –
«дженерики»

Сходство формы ….
… не означает сходства содержания!

О существовании дженериков и оригинальных препаратов знают...
Quantum Satis №3 2003

Генерическое – пропранолол
Торговое (патентованное):
Индерал – АстраЗенека (Швеция)
Обзидан – Гермед (Германия)
Анаприлин – Россия
+ 60 других названий

ПРЕДМЕТ ИЗУЧЕНИЯ
КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ
Фармакодинамика ЛС
Фармакокинетика ЛС
Лекарственные взаимодействия
Нежелательное действие ЛС
Методы оценки эффективности
и безопасности ЛС

ПРЕДМЕТ ИЗУЧЕНИЯ
КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ
Фармакоэпидемиология
Фармакоэкономика
Фармакогенетика
Комплаентность
Влияние ЛС на качество жизни
Клинические исследования ЛС

ФАРМАКОДИНАМИКА
изучает эффекты лекарственных средств и механизмы их действия

ФАРМАКОКИНЕТИКА
изучает процессы всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственных средств

ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ
Изучает использование и эффекты ЛС на большой популяции людей
Применяет эпидемиологические методы для решения задач клинической фармакологии

ФАРМАКОЭКОНОМИКА
Раздел экономики здравоохранения
Анализирует стоимость (затраты)
на лекарственные средства и последствия (результаты) их применения

ФАРМАКОГЕНЕТИКА
Научное направление, изучающее роль
генетических факторов в формировании ответа организма человека на введение ЛС
Фармакогенетическое тестирование - одна из важнейших технологий персонализированной медицины

КОМПЛАЕНТНОСТЬ
Желание пациента выполнять назначения врача
(«приверженность лечению»)
1–5% - не покупают назначенное ЛС
40–50% - применяют его не в соответствии с предписаниями врача, либо не принимают вообще
(Compliance – согласие, одобрение)

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КОМПЛАЕНТНОСТЬ
Лекарственное средство
Пациент
Заболевание
Медицинские работники (врач, медсестра, фармацевт)

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КОМПЛАЕНТНОСТЬ
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Лекарственная форма
Кратность приема
Длительность курса
Связь с приемом пищи
Переносимость
Стоимость

ЗАВИСИМОСТЬ КОМПЛАЕНТНОСТИ ОТ
КРАТНОСТИ ПРИЕМА ПЕРОРАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА
Eisen SA e.a. Arch Intern Med 1990; 150:1881-4
Cramer JA e.a. JAMA 1985; 261: 3273-7
54%
Комплаентность (%)
Кратность приема / сутки
0
20
40
60
80
100

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КОМПЛАЕНТНОСТЬ
ПАЦИЕНТ
Нарушения памяти
Недавняя выписка из больницы
Низкий уровень образованности
Недостаточное согласие со схемой лечения
Боязнь побочных эффектов ЛС или их развитие

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КОМПЛАЕНТНОСТЬ
ЗАБОЛЕВАНИЕ
Тяжесть течения (симптомы)
Нестабильное течение
Три или более хронических заболеваний

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КОМПЛАЕНТНОСТЬ
МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ
Характер отношений врача и пациента
Корректность действий среднего медперсонала
Корректность действий фармацевтов

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ -
направления деятельности
Научно-практическое:
Клинические исследования ЛС
Разработка и совершенствование стандартов терапии
Разработка и совершенствование
Формулярной системы

Формулярный комитет
Формулярный список (формуляр)
Формулярный справочник
ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ
ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ
Все эти элементы могут иметь
федеральный,
региональный
и локальный уровень

Рабочая группа специалистов, организующих
и контролирующих работу формулярной системы:
Зам. главного врача
Ведущие врачи
Клинический фармаколог
Зав. аптекой
Микробиолог
Представители кафедр
ФОРМУЛЯРНЫЙ КОМИТЕТ

ЗАДАЧИ:
Разработка принципов отбора ЛС в Формуляр
Составление Формуляра
Определение критериев включения
в Формуляр дополнительных ЛС /
критериев исключения ЛС из Формуляра
ФОРМУЛЯРНЫЙ КОМИТЕТ

ФОРМУЛЯРНЫЙ СПИСОК (ФОРМУЛЯР)
- Специально разработанный для данного ЛПУ, периодически обновляемый ограничительный список ЛС, для первоочередного назначения в этом ЛПУ
- Включает ЛС с максимально благоприятным сочетанием эффективности, безопасности и стоимости
- Цель – наиболее оптимальное расходование финансовых средств

ФОРМУЛЯРНЫЙ СПРАВОЧНИК
Формуляр
ПЛЮС
Базовая информация
о включенных в него ЛС

Сокращение номенклатуры используемых ЛС
Оптимизация фармакотерапии
Упрощение и удешевление обеспечения ЛС
Оптимизация расходов на ЛС
ПРЕИМУЩЕСТВА ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ

II. Образовательно-информационное:
Обучение студентов
Последипломное образование
Издание учебников, руководств и т.д.
Проведение конференций, конгрессов
Научно обоснованный, доказательный подход к лекарственной терапии
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ -
направления деятельности

Человек имеет врожденную тягу к лекарствам.
Стремление принимать лекарство это признак, который отличает человека
от других животных.
Уильям Ослер
1849 - 1919
Teaching and Thinking, 1895

ТИПИЧНЫЕ ПРИМЕРЫ НЕПРАВИЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВ
Антибиотики при вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, диарее
Жаропонижающие при любой лихорадке
Спазмолитики и анальгетики при болях в животе
АТФ и кокарбоксилаза при ИБС
Инъекции витаминов при люмбоишалгии

III. Консультативное:
Практическое здравоохранение
Клинические кафедры
Системы закупки и распространения лекарственных препаратов
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:
направления деятельности

1985 г. - курс клинической фармакологии при кафедре терапии ФУВ
1986 г. - самостоятельный курс
1987 г. - кафедра клинической фармакологии
НАША ИСТОРИЯ

КАФЕДРА КЛИНИЧЕСКОЙ
ФАРМАКОЛОГИИ
НИИ
антимикробной
химиотерапии
Женские
консультации
Областная
клиническая и
областная детская
больницы
Кожно-вен.
диспансер
Городские
поликлиники
Городские
больницы

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТЫ КАФЕДРЫ
Образовательная деятельность
Обучение студентов
Занятия с врачами, обучающимися на ФПК
Семинары с клиническими ординаторами, интернами
Образовательная деятельность через Интернет
(дистанционное обучение)

Научно-исследовательская работа
Клинические исследования ЛС
Фармакоэпидемиологические исследования
Исследования, направленные на оптимизацию антимикробной терапии
Разработка и внедрение новых микробиологических методик
Мониторинг антибиотикорезистентности
ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТЫ КАФЕДРЫ