Лекарственное обеспечение в учреждениях здравоохранения

Правила хранения лекарственных препаратов.
Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения.
Учет и списание спирта этилового.
Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
1. Лекарственное обеспечение при оказании медицинской
помощи в стационарных условиях
2. Лекарственное обеспечение при оказании медицинской
помощи в амбулаторных условиях

ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Статья 80. Программа государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи
При оказании в рамках программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного
стационара и в неотложной форме, специализированной
медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой
медицинской помощи, в том числе скорой специализированной,
паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях
осуществляется обеспечение граждан лекарственными
препаратами для медицинского применения, включенными в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов…

Перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов для
медицинского применения на 2021 год (утв. распоряжением Правительства РФ
от 12 октября 2019 г. N 2406-р)

УСЛОВИЯ ОКАЗАНИЯ ВИД МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ФОРМА ОКАЗАНИЯ
Вне медицинской
организации
ПЕРВИЧНАЯ
МЕДИКО-
САНИТАРНАЯ
ПОМОЩЬ
Плановая
Амбулаторно СПЕЦИАЛИЗИРО-
ВАННАЯ
МЕДИЦИНСКАЯ
ПОМОЩЬ
Неотложная
В дневном стационаре СКОРАЯ
МЕДИЦИНСКАЯ
ПОМОЩЬ
Экстренная
Стационарно ПАЛЛИАТИВНАЯ
МЕДИЦИНСКАЯ
ПОМОЩЬ

ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи
3. При оказании медицинской помощи в рамках программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи и территориальных программ государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи НЕ ПОДЛЕЖАТ ОПЛАТЕ за счет личных средств граждан:
…2) назначение и применение по медицинским показаниям
лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их
замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным
показаниям;

ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и
стандарты медицинской помощи
1. Медицинская помощь организуется и оказывается в
соответствии порядками оказания медицинской
помощи, обязательными для исполнения на
территории Российской Федерации всеми
медицинскими организациями, а также на основе
стандартов медицинской помощи…

ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и
стандарты медицинской помощи
4. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с
номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные
показатели частоты предоставления и кратности применения:
1) медицинских услуг;
2) зарегистрированных на территории Российской Федерации
лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с
инструкцией по применению лекарственного препарата и
фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-
химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией
здравоохранения;
3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
4) компонентов крови;
5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты
лечебного питания;
6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
1. Медицинская организация обязана:
2) осуществлять медицинскую деятельность в
соответствии с законодательными и иными
нормативными правовыми актами Российской
Федерации, в том числе порядками оказания
медицинской помощи, и на основе стандартов
медицинской помощи …

Приказ МЗ РФ от 10 мая 2017 г. № 203н
«Об утверждении критериев оценки качества
медицинской помощи»
Критерии оценки качества медицинской помощи
2.2. Критерии, применяемые при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и условиях дневного стационара
е) назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

Правила хранения лекарственных препаратов
Правила хранения лекарственных препаратов регламентируются приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Требования к помещениям
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

Требования к помещениям
В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки.
Для наблюдения за этими параметрами помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами.

Требования к помещениям
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе.
Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Правила хранения лекарственных средсв
Лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
физико-химических свойств лекарственных средств;
фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа применения (внутреннее, наружное).
.

Идентификация препарата
Стеллажная карта содержит информацию о хранящемся лекарственном средстве:
наименование,
форма выпуска и дозировка,
номер серии,
срок годности,
производитель лекарственного средства.

Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется
на бумажном носителе или
в электронном виде с архивацией.
Порядок ведения учета устанавливается руководителем организации

Карантинная зона
В специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов (карантинную) помещают:
-лекарственные средства с истекшим сроком годности;
-не имеющие сертификатов соответствия (деклараций);
-препараты, подлежащие изъятию из обращения, т.е. фальсифицированные, забракованные.
.

Документы
в случае перемещения лекарственных средств в «карантинную зону» документальным подтверждением является акт о перемещении лекарственного средства в «карантинную зону», заверенный печатью организации и подписью руководителя.

Документы
В случае возврата поставщику лекарственного средства, подлежащего изъятию из обращения, документальным подтверждением является:
-возвратная накладная или акт возврата;
-договор с поставщиком.

Документы
В случае уничтожения лекарственных средств документальным подтверждением является:
-акт списания лекарственных средств, поджлежащих уничтожении.;
-акт уничтожения лекарственных средств;
-договор с организацией, проводящей уничтожение, и копия лицензии этой организации.

Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания прямого солнечного света.

Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

Лекарственные препараты, требующие защиты от улетучивания и высыхания следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

Термолабильные лекарственные средства хранить надо в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (40% раствор формальдегида, растворы инсулина) организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке.

Пахучие лекарственные средства (как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.
Красящие лекарственные средства (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий.
Запрещается хранить дезсредства вместе с медицинскими препаратами.
.

При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.

Хранение огнеопасных лекарственных средств (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающее легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) в металлических шкафах.
Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов.

Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств и наркотических и психотропных лекарственных средств.
При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Хранение готовых лекарственных форм:
Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным.
Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте.

Хранение готовых лекарственных форм:
Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке.

Хранение готовых лекарственных форм:
Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте.

Хранение готовых лекарственных форм:
Плазмозамещающие (и дезинтоксикационные) растворы хранят изолированно при температуре в пределах от 0 град. до 40 град. C в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.

Хранение готовых лекарственных форм:
Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12 град. - 15 град. C.

Хранение готовых лекарственных форм:
Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов.

Хранение готовых лекарственных форм:
Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранение готовых лекарственных форм:
Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +3 град. до +20 град. C в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.

Хранение готовых лекарственных форм:
Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте..

Хранение готовых лекарственных форм:
Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.
Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу на стеллажах или поддонах.

Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н утверждены:
Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н утверждены:
- Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
-

Постановлениями Правительства РФ:
- от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

- от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом".

Перечень утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".

Для медицинских организаций форма журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, приведена в приложении 3 к Правилам регистрации операций.

Журнал ПКУ.
Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета либо в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

Журнал ПКУ.
Записи в журнале учета осуществляет лицо, уполномоченное руководителем медицинского учреждения.
Журналы учета оформляются на календарный год.

Журнал ПКУ.
журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журнал ПКУ.
Все записи в журналах учета производятся шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

Журнал ПКУ.
Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты.
Расход лекарственного средства записывается ежедневно.

Журнал ПКУ.
Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются

Журнал ПКУ.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Журнал ПКУ.
Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

Оформление требований.
Требование-накладная должно иметь штамп, круглую печать лечебно-профилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

Оформление требований.
номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного средства, наименование лекарственного средства (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных средств, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.

Оформление требований.
Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке.
При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

Оформление требований.
Рекомендуется дополнить форму требования-накладной полями для указания номера историй болезни, фамилии, имени и отчества больных, для которых выписаны лекарственные средства. Для лекарственных средств, не подлежащих ПКУ, данные поля не заполняются.

Оформление требований.
Форму требования-накладной, с учетом вышеизложенного и возможностей автоматизации учета, целесообразно утвердить приказом в составе учетной политики организации.

Запрещается получение и хранение лекарственных средств в отделениях (кабинетах) сверх текущей потребности, а также выписывать лекарственные средства из аптеки по общим накладным (требованиям) для нескольких отделений (кабинетов).

Запрещаетсяи производить последующую фасовку, перемещение из одной посуды в другую, замены этикеток и др.

Учет.
Учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, ведется главной (старшей) медицинской сестрой в журнале учета лекарственных препаратов.

Отчетность.
По истечении каждого месяца главная (старшая) медицинская сестра представляет в бухгалтерию учреждения отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, который утверждается руководителем учреждения.

Инвентаризация.
все медикаменты и другие материальные ценности подлежат ежегодной инвентаризации. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, инвентаризуются по видам, наименованиям, фасовкам, лекарственным формам и дозировкам не менее одного раза в год, но не ранее 1 октября отчетного года.

Учет.
в соответствии с требованиями Минфина РФ аналитический учет всех материальных запасов (в т.ч. медикаментов) ведется методом количественно-суммового учета.

Рекомендуется утвердить приказом в составе учетной политики организации:
форму отчета материально-ответственного лица отделения (кабинета) о движении лекарственных средств, являющуюся основанием для составления акта о списании;
периодичность предоставления материально-ответственным лицом отделения (кабинета) отчета о движении лекарственных средств в бухгалтерию организации для составления акта о списании (не реже 1 раза в месяц);
- систему внутреннего контроля за достоверностью отчетов о движении лекарственных средств.

Отчет о движении лекарственных средств :
фамилия И.О. материально-ответственного лица;
наименование структурного подразделения;
дату составления отчета и период, за который он составлен;
наименование и единицы измерения лекарственных средств;
показатели движения лекарственных средств (остатки на начало и конец отчетного периода, приход и расход) в натуральном и денежном выражении.

Спирт этиловый.
Учет и списание этилового спирта осуществляется в граммах в соответствии с приказом Минздрава СССР от 30. 08.91 №245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения».

Спирт этиловый.
Медицинский антисептический раствор 95% 100мл средняя масса 81,00;
Медицинский антисептический раствор 90% 100мл средняя масса 82,8;
Медицинский антисептический раствор 70% 100мл средняя масса 88,5.

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 №1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

Уничтожение.
Недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению:
владельца указанных лекарственных средств,
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
суда.

Уничтожение.
Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности

Уничтожение.
Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.

Акт об уничтожении лекарственных средств
дата и место уничтожения лекарственных средств;
фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;
обоснование уничтожения лекарственных средств;
сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
наименование производителя лекарственных средств;
сведения о владельце лекарственных средств;
способ уничтожения лекарственных средств.