Основы фармацевтической разработки на примере проектов НД и ЛР: Адонизид

«Кардиовален»
МНН: Адонизид + Боярышника плодов экстракт + Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + Желтушника серого сок + Камфора + Натрия бромид
Форма выпуска: капли для приема внутрь, флакон-капельницы темного стекла
Фармако-терапевтическая группа: кардиотоническое средство растительного происхождения
Производитель: ЗАО «Вифитех» - все стадии производства
Состав: экстракт желтушника раскидистого — 17,2 мл, экстракт адонизида (активность 85 ЛЕД в 1 мл) — 30,3 мл, настойка из свежих корневищ с корнями валерианы — 48,6 мл, экстракт боярышника жидкого — 2,2 мл, камфора — 0,4 г, натрия бромид — 2 г, спирт 95% — 1,6 мл, хлоробутанолгидрат — 0,25 г
Применяют при ревматических пороках сердца, кардиосклерозе с явлениями сердечной недостаточности и нарушениями кровообращения I-III степени, а также при стенокардии
Аналоги: аденоцин, настойка боярышника

Адонизид
Сумма сердечных гликозидов - цимарин, К-строфантин-р, адонитоксин
Кардиотоническое средство
Растение продуцент - Горицвет весенний – Adonis Vernalis
ЛРС - Трава горицвета весенного – Herba Adonidis vernalis
Список Б

Горицвет (Адонис) весенний –
Adonis Vernalis
Многолетнее травянистое растение рода Адонис, семейства Лютиковые.
Широко распространен в степных и лесостепных областях, встречается также в нечернозёмных регионах Европейской части России, а также в Западной Сибири и в Крыму.
Сердечные гликозиды ( цимарин, К-строфантин-р, адонитоксин, К-строфантозид), адонивернит, фитостерин, а также сапонины, спирт адонит и кумарин вернадин

Трава горицвета весенного –
Herba Adonidis vernalis

История открытия
В научную медицину горицвет введен с 1859 г., когда С. Д. Нос опубликовал статью «О народной медицине южнорусов», в которой указ на высокую эффективность травы адониса при сердечных заболеваниях.
В 1861 г. о лечебном применении адониса при сердечных заболеваниях сделал сообщение врач П. В. Кивокурцев в Московском обществе русских врачей
Под руководством профессора О.А. Степуна в 1923 г. была разработана технология и налажен выпуск препарата Адонилен
В 1983 году Н. А. Бубнов впервые обратил внимание врачей на горицвет весенний. Под руководством и по рекомендации С. П. Боткина Н. А. Бубнов глубоко и разносторонне исследовал горицвет, и с тех пор его препараты широко используются при сердечных заболеваниях.

Подготовка производства
ВР.1
Км
Подготовка помещений и оборудования
Подготовка персонала
ВР.1.1
ВР.1.2
Подготовка сырья
ВР.2.
Кт,Кх
Измельчение ЛРС
ВР.2.1
Просеивание ЛРС
ВР.2.2
Приготовление экстрагента
ВР.2.3
Кт
Экстрагирование сырья
ТП.3
Кт,Кх
Очистка
ТП.4
Кт
Отстаивание
ТП.4.1
Фильтрование через слой адсорбента
ТП.4.2
Выпаривание
ТП.5
Кт
Сушка
ТП.6
Кт
Готовый продукт
Упаривание в вакууме
ТП.3.1
Технологическая схема получения сухого экстракта Адонизида

Технологическая схема получения препарата «Кардиовален»
Подготовка производства
ВР.1.
Км
Подготовка помещений и оборудования
Подготовка персонала
Получение воды очищенной
ВР.
1.1
ВР.
!.2
ВР.
1.3
Подготовка сырья
ВР.2.
Кт,Кх
Подготовка растворителя
ВР.2.1
Подготовка ЛВ и ВВ
ВР.2.2
Производство капель
ТП.3
Кт,Кх
Последовательное растворение ЛВ и ВВ
ТП.
3.1
Фильтрование
ТП.
3.2
Стандартизация
ТП.
3.3
Упаковка, маркировка, отгрузка
УМО.3
Кт,Кх
Фасовка
ТП.
4.1
Упаковка
ТП.
4.2
Маркировка
ТП.
4.3
Отгрузка на склад готовой продукции

Показатели качества сухого экстракта

Показатели качества ЛС «Кардиовален»

Лекарственные формы
Растворы в ампулах по 1 мл для инъекций
Таблетки – «Адонис-бром», ВИФИТЕХ. Седативное средство с умеренным кардиотоническим действием
«Адонилен» - водный раствор гликозидов черногорки. Не выпускается