Порядок отпуска лекарственных препаратов

1.Формирование ПК1.2.Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
2.Формирование ОК.1 Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес; ОК.2 Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их выполнение и качество; ОК.3 Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность; ОК.4 Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
3.Уметь:
- различать формы рецептурных бланков (107/у-НП, 148-1/у-88, 107-1/у, 148-1/у-04(л));
-определять сроки обслуживания рецептов;
-пользоваться нормативно-правовыми актами.
4.Знать:
- нормативно-правовые акты, регламентирующие порядок отпуска ЛП;
- сроки обслуживания рецептов;
- порядок оформления рецептурных бланков;
- порядок отпуска ИЛП.
Цели занятия

ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения …»
НПА

Отпуск ЛП осуществляется АО и ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, МО, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют АО, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Отпуск ЛП по рецептам осуществляется:
аптеками;
аптечными пунктами;
индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска НС и ПВ);
медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Отпуск ЛП без рецептов осуществляется:
аптеками, осуществляющими розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению, и аптеками как структурными подразделениями медицинской организации;
аптечными пунктами, в том числе как структурными подразделениями медицинской организации;
аптечными киосками;
ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - индивидуальный предприниматель);
МО, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Отпуск иммунобиологических ЛП без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат осуществляется:
аптечными организациями;
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Отпуск ЛП осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия.
Сроки обслуживания рецептов
ДЕЙСТВУЕТ ДО 1 СЕНТЯБРЯ 2022 ГОДА

Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
Отпуск лекарственного препарата по находящемуся на отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком действия осуществляется без его переоформления в течение 90 дней со дня истечения срока действия такого рецепта.

ЛП отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛП установлено количество для выписывания на один рецепт согласно приложению №1 приказа 1094н.
Если в рецепте завышено данное количество без соответствующего оформления, фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное количество проставлением соответствующей отметки в рецепте.
Количество ЛП, отпускаемого по рецепту

При наличии у АО ЛП с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося ЛП допускается, если дозировка такого ЛП меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.
В случае если дозировка ЛП, имеющаяся в АО, превышает дозировку ЛП, указанную в рецепте, решение об отпуске ЛП с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт. И при оформлении рецептурного бланка фармацевтический работник указывает ФИО медицинского работника.

Отпуск ЛП осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям ст. 46 ФЗ N 61-ФЗ, а упаковка для наркотических и психотропных ЛП списка II - требованиям п. 3 ст. 27 ФЗ N 3-ФЗ
Разрешается отпускать ЛП в первичной упаковке, при условии что на первичной упаковке содержится следующая информация:
наименование ЛП (МНН, или группировочное, или химическое, или ТН);
номер серии;
дата выпуска (для ИЛП);
срок годности;
дозировка или концентрация;
объем;
активность в единицах действия или количество доз
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается!

Отпуск НС и ПВ
Аптеками
Аптечными пунктами
МО
Обособленными подразделениями МО
имеют лицензию на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Перечень МО и обособленных подразделений МО, перечень НС и ПВ, отпуск которых физическим лицам может осуществляться указанными МО и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов РФ

Отпуск НС и ПВ, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, может осуществляться:
директором (заведующим, начальником) АО;
заместителем директора (заведующего, начальника) АО;
заведующим (начальником) структурного подразделения (отдела) АО;
провизором;
провизором-технологом;
старшим провизором;
старшим фармацевтом;
фармацевтом.
В соответствии с перечнем должностей приказа МЗРФ от 07.09.2016 N 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам»
Отпуск НС и ПВ

НС и ПВ списка II, за исключением ЛП в виде ТТС, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством РФ доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
Отпуск НС и ПВ

При невозможности оформления инкурабельными больными на завершающем этапе жизни доверенности на право получения НС и ПВ такие лекарственные препараты отпускаются иным лицам, осуществляющим уход за ними, при предъявлении одновременно с рецептом на лекарственный препарат документа, удостоверяющего личность, и документа, подтверждающего инкурабельное состояние больного, содержащего сведения о лице, которое получает лекарственные препараты по рецепту (фамилия, имя, отчество (при наличии), вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность), заверенного подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации.
Документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, остается в аптечной организации
Отпуск НС и ПВ

С лицевой стороны рецептурного бланка в строке "Отметка аптечной организации об отпуске" ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска), которая заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.
С оборотной стороны проставляются реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат и штамп «Лекарственный препарат отпущен».
Оформление рецептурного бланка 107/у-НП при отпуске

После отпуска НС и ПВ списка II, в том числе в виде ТТС и ЛП, содержащих НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, ПВ списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются:
наименование и адрес местонахождения аптеки, аптечного пункта, медицинской организации, обособленного подразделения медицинской организации;
номер и дата выписанного рецепта;
фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;
фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;
содержание рецепта на латинском языке или русском языке;
фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического или медицинского работника, отпустившего лекарственный препарат;
дата отпуска лекарственного препарата.

На оборотной стороне рецептурного бланка проставляется отметка об отпуске лекарственного препарата, в которой указывается:
наименование аптечной организации (фамилии, имя, отчество индивидуального предпринимателя);
торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата;
дата отпуска лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
штамп «Лекарственный препарат отпущен».
Оформление рецептурного бланка
148-1/у-88 при отпуске

С лицевой стороны рецептурного бланка проставляется отметка об отпуске лекарственного препарата, в которой указывается:
наименование аптечной организации (фамилии, имя, отчество индивидуального предпринимателя);
торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата;
дата отпуска лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
Внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.
Корешок от рецепта, оформленного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (его законному представителю) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения.
С оборотной стороны проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен».
Оформление рецептурного бланка 148-1/у-04(л) при отпуске

На оборотной стороне рецептурного бланка проставляется отметка об отпуске лекарственного препарата, в которой указывается:
наименование аптечной организации (фамилии, имя, отчество индивидуального предпринимателя);
торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата;
дата отпуска лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
штамп «Лекарственный препарат отпущен».
Оформление рецептурного бланка 107-1/у при отпуске

При отпуске ЛП по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет до одого года, и в котором указаны периоды и количество отпуска ЛП (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему ЛП, с отметкой, содержащей сведения, указанные на слайде «Оформление рецептурного бланка 107-1/у при отпуске».
При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске ЛП по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу.
Оформление рецептурного бланка 107-1/у при отпуске

В случае единовременного отпуска ЛП по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет до одного года фармацевтический работник указывает с оборотной стороны дополнительно указывает ФИО медицинского работника.
Оформление рецептурного бланка 107-1/у при отпуске
Оформление рецептурного бланка 107-1/у при отпуске

При отпуске ИЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска ЛП.
Отпуск ИЛП осуществляется лицу, приобретающему (получающему) ЛП, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается ЛП, или возможности приобретения в АО необходимых средств для транспортировки (термоконтейнер, хладоэлементы).
Лицу, приобретшему ИЛП, разъясняется необходимость доставки ЛП в МО в сроки, не превышающие сроки поддержания рабочей температуры средств транспортировки, указанные в инструкции.
Отпуск ИЛП