Препарат Эквамер® при артериальной гипертонии и дислипидемии

Включение препарата Эквамер® в Национальные рекомендации по коррекции нарушений липидного обмена 2017 г.

Раздел: Гиперлипидемия и артериальная гипертония
Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации VI пересмотр, Москва, 2017, www.noatero.ru, дата доступа 15.12.2017
В настоящее время может быть использована единственная в мире тройная фиксированная комбинация амлодипина, лизиноприла и розувастатина
«Использование данной комбинации позволит не только повысить приверженность к терапии статинами, но и значительно повысить эффективность лечебно-профилактических мероприятий»
Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза, Российские рекомендации VI пересмотр, Москва, 2017 год

Эквамер®: препарат для лечения артериальной гипертонии и дислипидемии
Фармакотерапевтическая группа:
комбинированное средство
(блокатор «медленных» кальциевых каналов + ингибитор ангиотензинпревращающего фермента + ингибитор ГМГ-Ко-А-редуктазы)
МНН: амлодипин/лизиноприл/розувастатин
Отпускается по рецепту врача
Лекарственная форма: капсулы
5 мг + 10мг + 10мг
5 мг + 10мг + 20мг
10мг + 20мг + 10мг
10мг + 20мг + 20мг
(амлодипин + лизиноприл + розувастатин)
Дозировки:
Схема применения:
1 капсула 1 раз в сутки
Инструкция по медицинскому применению препарата Эквамер от 29.01.2016, Рег. № ЛП-003094

Формы выпуска препарата Эквамер®
(амлодипина + лизиноприла + розувастатина)
Амлодипин 5 мг
Лизиноприл 10 мг
Розувастатин 10 мг
Амлодипин 5 мг
Лизиноприл 10 мг
Розувастатин 20 мг
Амлодипин 10 мг
Лизиноприл 20 мг
Розувастатин 10 мг
Амлодипин 10 мг
Лизиноприл 20 мг
Розувастатин 20 мг
Инструкция по медицинскому применению препарата Эквамер от 29.01.2016, Рег. № ЛП-003094

Схема применения препарата Эквамер®
Инструкция по медицинскому применению препарата Эквамер от 29.01.2016, Рег. № ЛП-003094

Эффективность каждого компонента в составе препарата Эквамер® подтверждена многочисленными клиническими испытаниями
TROPHY, GISSI-3, SAMPLE, ELVERA, ALLHAT, EUCLID, HYVET-PILOT, PREVAL, BRILLIANT
DISCOVERY, LUNAR, MERCURY-I, MERCURY-II, ORBITAL, STELLAR, ASTEROID, ORION, SATURN, AURORA, PULSAR, CENTARIUS, APOLO, ROLOCO, RADAR, ANDROMEDA, URANUS, CORALL, COSMOS, EXPLORER, JUPITER, COMETS, DISCOVERY, ORBITAL, PLUTO, STELLAR, METEOR
TOMHS, ALLHAT, ASCOT-BPLA, VALUE, CAMELOT, PREVENT, CAPARES

Разные пути метаболизма компонентов комбинации обусловливают низкую вероятность лекарственных взаимодействий, что служит дополнительным фактором безопасного использования препарата Эквамер® в клинической практике
1. McTaggart F. Comparative pharmacology of rosuvastatin. Atheroscler Suppl. 2003 Mar; 4(1): 9–14. 2. Sharon J., Gardiner and Evan J. Begg . Pharmacogenetics, Drug-Metabolizing Enzymes, and Clinical Practice. Pharmacological Reviews. 2006; 58(3): 521–590. 3. Abernethy D. R. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of amlodipine. Cardiology. 1992; 80 (Suppl. 1): 31–36. 4. Инструкция по медицинскому применению препарата Эквамер от 29.01.2016, Рег. № ЛП-003094

Компоненты в составе препарата Эквамер® – амлодипин/ лизиноприл/ розувастатин – подобраны с учетом клинических эффектов каждого из них
1. Адаптировано: Преображенский Д. В. Антагонист кальция третьего поколения амлодипин: особенности клинической фармакологии и спектр терапевтического применения. РМЖ Кардиология. 2011; 19(14): 884–890.

Компоненты в составе препарата Эквамер®– амлодипин/ лизиноприл/ розувастатин – лучшие из лучших в своем классе
1. Heran B.S. et al. Blood pressure lowering efficacy of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors for primary hypertension. The Cochrane Collaboration. Cochrane database of Systematic Reviews. 2008; Issue 4. Art. No.: CD003823 DOI:10.1002/14651858. CD003823. pub2. 2. Преображенский Д. В. Антагонист кальция третьего поколения амлодипин: особенности клинической фармакологии и спектр терапевтического применения. РМЖ Кардиология. 2011; 19(14): 884–890. 3. Jones P. H. et al. STELLAR Study Group. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR Trial). Am. J. Cardiol., 2003; 92: 152–160.

Эквамер® способствует повышению приверженности к терапии, благодаря приему 1 капсулы 1 раз в день
1. Мancia G. et al. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal. 2013; 34: 2194. 2. Карпов Ю.А. РМЖ № 27, 2015, стр. 1581–1583.

Исследование Триумвират

Исследование: ТРИУМВИРАТ
Снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у больных артериальной гипертонией с помощью трехкомпонентной комбинации антигипертензивных и липидснижающих препаратов
Авторы: Карпов Ю.А. при поддержке Общественной организации «Национальное Общество по изучению атеросклероза» (НОА)
Ссылки: Карпов Ю.А. Кардиология. 2015; 55(9): 10–15; Карпов Ю.А. РМЖ. 2015; 27: 1581–1583
Заболевание: Артериальная гипертензия и дислипидемия
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности терапии ФК антигипертензивных препаратов амлодипин/лизиноприл и липидснижающего препарата розувастатина у пациентов с неконтролируемой АГ и гиперхолестеринемией в условиях амбулаторной практики.
Дизайн исследования: Открытая многоцентровая не сравнительная программа, принимали участие кардиологи и терапевты амбулаторного звена из 31 региона Российской Федерации (1165).
Продолжительность: 3 месяца, в течение которых было проведено 4 визита. На 1-м визите происходило включение пациентов в наблюдение, затем контрольные 2-й и 3-й визиты через 1 и 2 мес. соответственно и 4-й визит через 3 мес. от начала наблюдения.
Пациенты: Пациенты старше 18 лет c эссенциальной АГ, как с впервые выявленной (нелеченной) АГ (АД≥160/100 мм рт.ст.), так и с недостаточным контролем АД (АД≥140/90 мм рт.ст.), несмотря на прием любых антигипертензивных препаратов (ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, диуретики, β-адреноблокаторы, антагонисты кальция), в том числе комбинации 2 и 3 антигипертензивных препаратов; со стабильным течением заболевания в последние 3 мес. перед включением в программу.
Предшествующая терапия: Ингибиторы АПФ (42,8% пациентов), блокаторы ангиотензиновых рецепторов (16,1%), диуретики (27,4%), β-адреноблокаторы (42,4%), антагонисты кальция (20,3%). Фиксированные комбинации (16,1%), статины (0,2%).
Исследование Триумвират

Исследование Триумвират отражает картину реальной клинической практики
1. Карпов Ю.А. Кардиология. 2015; 55(9): 10–15. 2. Карпов Ю.А. РМЖ. 2015; 27: 1581–1583.
В него включались типичные пациенты с артериальной гипертонией и дислипидемией, то есть коморбидные пациенты с высоким и очень высоким кардиоваскулярным риском и только 0,2% пациентов ранее принимали статины

Эквамер® продемонстрировал плавное и статистически значимое снижение АД, ОХС, ХС ЛПНП и увеличение ХС ЛПВП. 80% пациентов достигли целевого уровня АД 140/90 мм рт. ст. в течение 3-месячного периода наблюдения
1. Карпов Ю.А. Кардиология. 2015; 55(9): 10–15. 2. Карпов Ю.А. РМЖ. 2015; 27: 1581–1583.

Эквамер® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и отсутствие повышения риска развития сахарного диабета
Клинически значимого повышения уровня печеночных ферментов и изменений показателей креатинина крови не выявлено
1. Карпов Ю.А. Кардиология. 2015; 55(9): 10–15. 2. Карпов Ю.А. РМЖ. 2015; 27: 1581–1583.

Исследование Розалия

Исследование Розалия:
Венгерское многоцентровое проспективное наблюдательное неинтервенционное исследование
1. Cardiologia Hungarica 2015; 45 : 71
Первое многоцентровое проспективное наблюдательное неинтервенционное исследование, спланированное для изучения эффективности и безопасности трехкомпонентной комбинации амлодипин/лизиноприл/розувастатин у пациентов с АГ 1-й и 2-й степени и дислипидемией
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
256 медицинских центров Венгрии
Количество пациентов ― 2452 пациента
Продолжительность наблюдения – 6 месяцев
Популяция: пациенты с легкой и среднетяжелой гипертонией и гиперхолестеринемией высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска
Артериальная гипертония 1-й и 2‑й степени
Средний возраст 63 года

68% пациентов на момент включения в исследование с артериальной гипертонией 1-й и 2-й степени, получающие гипотензивную терапию не достигли целевого значения артериального давления.
БОЛЕЕ 90% ПАЦИЕНТОВ
с артериальной гипертонией 1-й и 2-й степени имели высокий риск развития сердечно-сосудистых катастроф и различные сопутствующие заболевания.
Исследование Розалия:
Венгерское многоцентровое проспективное наблюдательное неинтервенционное исследование
1. Cardiologia Hungarica 2015; 45 : 71

Фиксированная комбинация амлодипина, лизиноприла и розувастатина:
24-часовая эффективная и безопасная терапия АГ с плавным снижением АД и даже у пациентов с сопутствующей патологией
Исследование показало статистически значимое и планомерное снижение САД и ДАД – 30/12 мм рт. ст. в течении всего периода наблюдения. Антигипертензивный эффект существенно не отличался у больных с СД, МС и заболеванием периферических артерий и пациентов без указанных состояний, не зависел от предшествующей терапии.
1. Cardiologia Hungarica 2015; 45 : 71

У 89% пациентов фиксированная комбинация амлодипина, лизиноприла и розувастатина продемонстрировала статистически значимое достижение целевого уровня ХС ЛПНП уже к четвертому визиту
ДОЗЫ РОЗУВАСТАТИНА:
10 и 20 мг
1. Cardiologia Hungarica 2015; 45 : 71

Фиксированная комбинация амлодипина, лизиноприла и розувастатина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности
Отсутствие клинически значимого отклонения уровня печеночных ферментов и креатинина крови
Большая часть нежелательных явлений были легкими и не требовали госпитализации
1. Cardiologia Hungarica 2015; 45 : 71

Более 90% пациентов на фоне терапии фиксированной комбинацией амлодипина, лизиноприла и розувастатина отметили значительное улучшение качества жизни
1. Cardiologia Hungarica 2015; 45 : 71
2. Доктор.Ру 2016; №11: 42-48
Сочетание антигипертензивного и гиполипидемического препарата в одной капсуле, несомненно, приведет к увеличению приверженности пациентов к гиполипидемической терапии
позволяет добиться высокой приверженности у пациентов с АГ 1-й и 2-й степени и сопутствующей гиперхолестеринемией высокого и очень высокого кардиоваскулярного риска и улучшения самочувствия.

Исследование Алроза

Дизайн исследования1,2
БЦА — брахиоцефальные артерии; АД — артериальное давление
1. Бланкова З.Н. , Агеев Ф.Т и др. Системные гипертензии, 2017; 14(1): 12-16. 2. Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.
Скрининг 1 мес 6 мес 12 мес
Обследование
Обследование
Обследование
113 пациентов с артериальной
гипертонией, дислипидемией и нестенозирующим
атеросклерозом БЦА
Назначение или перевод и последующий прием фиксированной комбинации: Амлодипин + Лизиноприл + Розувастатин (Эквамер®)
Офисное АД
Объемная сфигмография
Аппланационная тонометрия
Биохимический анализ крови
Маркеры фиброза
Офисное АД
Объемная сфигмография
Аппланационная тонометрия
Биохимический анализ крови
Офисное АД
Объемная сфигмография
Аппланационная тонометрия
Биохимический анализ крови
Маркеры фиброза

Исходные клинико-демографические характеристики*
ИМТ — индекс массы тела; ССО — сердечно-сосудистые осложнения; САД — систолическое артериальное давление; ДАД — диастолическое артериальное давление; ЧСС — частота сердечных сокращений; ОХС — общий холестерин; ХС-ЛПНП — холестерин липопротеидов низкой плотности
*Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.

Терапия до включения в исследование*
иАПФ — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента; АРА II — антагонисты рецепторов к ангиотензину II; БАБ — бета-адреноблокаторы
1. Бланкова З.Н. , Агеев Ф.Т и др. Системные гипертензии, 2017; 14(1): 12-16. 2. Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.
Гипотензивные средства (100%)

Средние дозы активных компонентов препарата Эквамер®*
* 1. Бланкова З.Н. , Агеев Ф.Т и др. Системные гипертензии, 2017; 14(1): 12-16. 2. Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.
Эквамер 5/10/10 мг
43% больных
Эквамер 5/10/20 мг
57% больных

Перевод пациентов на терапию препаратом Эквамер® сопровождался дополнительным снижением уровня АД1
САД — систолическое артериальное давление; ДАД — диастолическое артериальное давление
1. Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.
2. Lewington S, et al. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002;360:1903–1913.
Даже незначительное снижение САД на 2 мм рт.ст. приводит к значимому снижению рисков преждевременной смерти и инвалидности (-7%), а также
потери трудоспособности вследствие инсульта (-10%)2
Динамика плечевого и центрального (аортального) АД
САД
плечевое
ДАД
плечевое
САД
в аорте
ДАД
в аорте
р<0,05 по сравнению с исходными данными
мм рт.ст.
-4

Эквамер® демонстрирует почти 50% снижение и достижение целевого уровня ХС-ЛПНП*
ССО — сердечно-сосудистые осложнения;
ХС- ЛПНП — холестерин липопротеидов низкой плотности
* Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.
Динамика уровня ХС ЛПНП
ммоль/л
p<0,001 по сравнению с исходными данными
2,5 ммоль/л
Высокий риск ССО:
Целевой уровень ХС-ЛПНП
<2,5 ммоль/л

Эквамер® демонстрирует выраженный ангиопротективный эффект*
СПВпл — скорость пульсовой волны (плечелодыжечный сегмент); СПВкф — скорость пульсовой волны (каротидно-феморальный сегмент)
* Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.
Динамика показателей жесткости артериальной стенки
p<0,01 для внутригрупповой динамики
м/с
СПВпл СПВкф
10 м/с

Комбинация Эквамер® снижает жесткость артериальной стенки у большинства пациентов с АГ
АГ – артериальная гипертензия, СПВпл — скорость пульсовой волны (плече-лодыжечный сегмент); СПВкф — скорость пульсовой волны (каротидно-феморальный сегмент)
1. Бланкова З.Н., Агеев Ф.Т и др. Системные гипертензии, 2017; 14(1): 12-16.
2. Диагностика и лечение артериальной гипертензии (Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии). Москва, 2013, Кардиологический вестник, 2015, 1:3-30.
Количество пациентов, %
p<0,01
СПВпл -у 80% больных
СПВкф- у 83% больных
Нормальные значения2 СПВкф<10м/сек
Снижение скорости пульсовой волны в исследовании АЛРОЗА1

Эквамер® улучшает жесткость артериальной стенки у большинства
пациентов1
СПВ— скорость пульсовой волны
1. Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.
2. Диагностика и лечение артериальной гипертензии (Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии). Москва, 2013, Кардиологический вестник, 2015, 1:3-30.
Количество пациентов,%
p<0,01
Нормальные значения СПВ2
<10м/сек
Динамика скорости пульсовой волны каротидно-феморального сегмента

Эквамер® улучшает качество жизни пациентов с артериальной гипертонией и дислипидемией*
* Бланкова З.Н. , Агеев Ф.Т и др. Системные гипертензии, 2017; 14(1): 12-16.
баллы
p<0,05
Очень плохо, невыносимое состояние
Выше самочувствие сегодня
Умеренное состояние
Тяжелое состояние
Хорошее состояние
Отличное состояние

Прием препарата Эквамер® сопровождается снижением выраженности фиброза миокарда
р<0,05
р<0,05
CITP - С-концевой телопептид коллагена 1-го типа, PINP - С-концевой пропептид коллагена типа I 1. Бланкова З.Н. , Асланян Н.С. Системные гипертензии, 2017; 14(2): 51-55.

Прием препарата Эквамер® уже через 6 месяцев терапии приводит к снижению сердечно-сосудистого риска в 2 раза*
ССО – сердечно-сосудистые осложнения
* Бланкова З.Н. , Агеев Ф.Т и др. Системные гипертензии, 2017; 14(1): 12-16.
Уже спустя 6 месяцев лечения показатели АД и холестерина достигали уровней, присущих пациентам меньшего риска ССО, что отразилось на расчетных значениях суммарного риска ССО
Фрамингемская шкала риска ССО
(расчетный показатель, %), p<0,01
В 2
раза