Жеңіл дәрежедегі миопиямен ауратын 20 – 25жас аралық трентал пентоксифиллиннен қарағанда аскынудын алдын алуын анықтау

Жеңіл дәрежедегі миопиямен ауратын 20- 25жас аралық балаларда трентал,
пентоксифиллиннен қарағанд аскынудын алдын ала ма?

P - жеңіл дәрежедегі миопиямен ауратын балалар20- 25 жас аралық
I - Трентал
C - Пентоксифиллин
O - аскыну
T - 2 жыл

Мақсаты: жеңіл дәрежедегі миопиямен аурат 20-25жас аралық балаларда трентал,
пентоксифиллиннен қарағанда аскынудын алдын алуын анықтау.

Тапсырмалар:20 – 25 жаста аралық миопиямен ауратың 50 адам алу және екі топқа бөлу 1 топқа -Трентал
2 топқа - Пентоксифиллин береміз 2 жылдан сон нәтижесің комп. тексеріс жасаймыз

Клинические исследования
Рандомизированные
Контролируемые
Открытые исследования
Экспериментальные

Кластерная выборка
Аурухана 1 Аурухана 3
Аурухана 2 Аурухана 6
Аурухана 3 Аурухана 4
Аурухана 4
Аурухана 5
Аурухана 6 exel.

Аурухана 3 – тіркелгені 29
Аурухана 4 -17
Аурухана 6 -25
Барлығы 71 сони exsel 50

Этикалық аспектілері
Ғылыми маңыздылығы: жаңа емдеу әдісі трентал,
пентоксифиллиннен
Не уязвымые группы 20 – 25 жас аралық (процедураны,
міндеттерің түсіндіру)
Қатысушылардың келісім беруі
Комитет келісімі бар
Барлық авторлармен келісім бар

Siatkowski R.M., и соавт. (2008) оценили безопасность и эффективность пирензепина, в замедлении прогрессирования миопии у детей за 2-летний период наблюдения. В исследовании участвовали дети в возрасте 8 - 12 лет, с исходной рефракцией -0,75 -4,00 D и астигматизмом ≤1,00 D. Пациенты были рандомизированы в отношении 2:1, получали 2 % пирензепин глазной гель или плацебо, два раза в день в каждый глаз. Оценка производилась на основе определения рефракции на фоне циклоплегии. В начале исследования сферический эквивалент составлял -2,10 ± 0,90 D для группы пирензепина (n = 117) и -1,93 ± 0,83 D для группы плацебо (n = 57; p = 0,22). В течение года среднее увеличение близорукости составило 0,26 D в группе пирензепина, против 0,53 D в группе плацебо (p <0,001). Восемьдесят четыре пациента дали согласие на исследование в течение второго года (пирензепин = 53, плацебо = 31). Через 2 года, среднее увеличение близорукости было 0,58 D для группы пирензепина и 0,99 D для группы плацебо (p = 0,008). Тринадцать пациентов (11 %), получавших пирензепин выбыли из-за неблагоприятных эффектов на первом году, и 1 на втором году. Авторы пришли к заключению, что пирензепин гель 2 % был эффективнее по сравнению с плацебо в замедлении прогрессии близорукости за 2-летний период лечения и показал клинически приемлемую безопасность применения

Проводилось мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное клиническое исследование.