Экспертиза рецепта

Проводят фарм экспертизу рецепта:
Соответствие рецептурного бланка 107
Правильность оформления бланка
Совместимость компонентов
2. Проверка доз:
Атропина сульфат: ВРД – 0,001 ВСД – 0,003
РД – 0,0004 Дозы не завышены
Анестезин: ВРД – 0,5 ВСД – 1,5
РД – 0,15 Дозы не завышены
Анальгин: ВРД – 1,0 ВСД – 3,0
РД – 0,15 Дозы не завышены
Заключениие :ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

3. Характеристика лекарственной формы
Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий сильнодействующие вещества: атропина сульфат, анальгин и анестезин; а так же затруднительно измельчаемый компонент – анестезин. Порошок выписан распределительным способом.
4. Порошок – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ 11)
Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды (с воздушной дисперсионной средой.

5. Особенности изготовления:
- бланк №107-1/у((1175)
- обязательна проверка доз(ГФ)
- - количество атропина сульфата на все порошки <0,05, поэтому используем тритурацию 1:100
- в составе прописи нет сахара, масса развески увеличивается на массу тритурации
- анестезин относится к затруднительно измельчаемому компоненту, для измельчения используем спирт этиловый,
Упаковка вощеные капсулы, пакет(706-н)
этикетка «Внутреннее», «Порошки». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте».(МУ)
Срок годности: 10 суток (Приказ №214)

6. Оборотная сторона ППК:
Атропина сульфат 0,0004*6*100=0,24
Анестезин 0,15*6=0,9
Анальгин 0,15*6=0,9
Спирта этилового: 1г-5к, 4,5 – 23к
Общая масса порошков 2,04
Масса 1 порошка 0,34 кол-во доз №6
Соотношения между ингредиентами 0,24:0,9:0,9=1:3,75:3,75
Ступка №2
оптимальная загрузка 1,5
максимальная загрузка 4,0
Организация рабочего места(пр№309):
ЛВ и ВВ, ВР-1, ступка № 2, пестик, капсулаторка, пипетка, 6 вощеных капсул, пакет, этикетка, рецепт, ППК.

7. Технология с теоретическим обоснованием:
На весах ВР-1, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №2 отвешивают анестезина, предварительно затерев поры ступки сахаром. Добавляют 23 капли 95% этилового спирта. Этиловый спирт проникает сквозь трещины частичек порошка и оказывает расклинивающее действие. При этом пленка жидкости на поверхности частиц препятствует их агрегации и стабилизирует порошкообразную массу (эффект Ребиндера). Затем в ступку отвешиваем анальгин, измельчают. Часть порошка отсыпают на капсулу. отвешивают тритурацию атропина сульфата, добавляют в ступку, тщательно перемешивают. Полученный однородный порошок дозируют по 0,34 на 6 доз. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Затем упаковывают в пакет и оформляют этикеткой, оценивают качество.

Заполняют во время ответа
Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):
Anestesini 0,9
Spiriti aethylici gtt XXIII
Analgini 0,9
Trituracionis Atropini sulfatis 1:100 с№1 0,24
m = 2,04
р=0,34 №6

8.Контороль качества: ( в соответствии с приказом №214), 305
Обязательны
1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки
2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть; белый однородный сыпучий порошок, без запаха;
6)Контроль при отпуске
Выборочны
3) Физический контроль:
отклонение - ±5%
0,34 – 100%
X - 5% x=0,017
Допустимое отклонение: от 0,32 до 0,36
4) Химический контроль
5) Опросный контроль
Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно

2.Составьте уравнение материального баланса на получение пасты цинковой. Рассчитайте выход, трату, расходный коэффициент для получения готового продукта в целом и по отдельным стадиям, если количество исходных материалов 100 кг, масса полупродукта после проведения первой стадии 99,5 кг, после второй — 98,2 кг, а масса готового продукта — 96 кг.(уч.) Составьте рабочую пропись для получения 100 кг готового продукта по прописи:
Цинка оксида 25 кг
Крахмала 25 кг
Вазелина 50кг.