Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции

Пассивный Иммунитет
Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции.
Искусственный пассивный иммунитет создается после введения в организм готовых антител, выработанных в организме донора либо генноинженерно.

Лица с нарушением иммунного ответа подвергаются повышенному риску более тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти от COVID-191-4
x40 у лиц 65-74 лет
x95 у лиц ≥85 лет
x1,300 у лиц 65-74 лет
x8,700 у лиц ≥85 лет
5 сравнение с лицами 5-17 лет
Частота госпитализации
увеличивается с возрастом
Частота смертельных исходов
увеличивается с возрастом
64%
число госпитализаций с COVID-19 связано с кардиометаболическими состояниями2
Повышенный риск поступления в ОИТ:3,6
При ИБС или астме
В 2 раза
В 7 раз
6 в сравнении с теми, у кого не было осложнений
При ожирении
5 сравнение с лицами 5-17 years
7 в сравнении с теми, у кого не было иммуносупрессии
x1.60
P<0.0001
Повышенный риск смерти в стационаре7
При иммуносупрессии
Повышенный риск госпитализации7
x2.3
ВИЧ
x4.4
Трансплантация органов
x6.9
ВИЧ+
трансплантация
x3.4
Любая иммуносупрессия
ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции

Пассивная иммунопрофилактика показана пациентам с высоким риском с ограниченными возможностями защиты от COVID-19
Пациенты, нуждающиеся в пассивной профилактике:
Вакцинация – эффективный способ профилактики COVID-19 для большинства популяции
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- период грудного вскармливания;
Противопоказания к вакцинации
Отсутствует выработка антител, несмотря на вакцинацию
Ожидается недостаточный ответ на вакцинацию
Нерешенные вопросы COVID-19 и бремя заболевания среди групп высокого риска
1-3%
Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции

У лиц, имеющих противопоказания к вакцинации против COVID-19 и пациентов со снижением иммунитета и факторами риска тяжелого течения COVID-19, с целью доконтактной профилактики может использоваться комбининация моноклональных антител длительного действия тиксагевимаб + цилгавимаб (Эвушелд). Срок эффективного защитного действия – до 6 мес.
Препарат одобрен FDA для экстренного применения в США. Препарат не зарегистрирован в Российской Федерации, в связи с чем его назначение возможно при наличии решения врачебной комиссии и разрешения на временное обращение (постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441).
Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции.

Нормативно-правовое регулирование
Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции.
-Постановление Правительства №441 (Определяет условия обращения лекарственных препаратов для медицинского применения в условиях чрезвычайной ситуации)
ВМР, версия 15
Врачебная комиссия

1. Критерии отбора пациентов
2. Порядок маршрутизации.
3. Порядок оформления документации
Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции

Кому показано введение препарата Эвушелд
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг,
которые в настоящее время не инфицированы SАRS-СоV-2 и, насколько известно, не контактировали с лицом, инфицированным,
имеют умеренное или тяжелое снижение иммунитета вследствие патологического состояния или применения иммуносупрессивных лекарственных препаратов или терапии, или у них отсутствует адекватный иммунный ответ на вакцинацию против СОVID-19, или
- вакцинация имеющейся вакциной от СОVID-19 не рекомендована им вследствие ранее перенесенной тяжелой нежелательной реакции (например, тяжелая аллергическая реакция) на вакцину(ы) против СОVID-19 или компонент(ы) вакцины.
Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции

К ПРИОРИТЕТНЫМ ГРУППАМ ОТНОСЯТСЯ КАТЕГОРИИ ГРАЖДАН:
• Пациенты с первичным иммунодефицитом
• Пациенты с вторичным иммунодефицитом, обусловленным иммуносупрессией:
• Примеры включают лечение онкологического заболевания:
хронический лимфолейкоз, множественная миелома,
• Пациенты, имеющие онкогематологическое заболевание и получающие в настоящий момент, или получившие в течение последних 12 месяцев терапию моноклональными антителами анти-СD20 или иммунохимиотерапию
• На фоне трансплантации костного мозга или органов
• Применение лекарственных препаратов, ослабляющих иммунитет (например, пациенты ревматологического профиля, получающие цитостатики, ГИБП и др.)
• Ожирение (ИМТ >35);
• Сердечно-сосудистое заболевание, включая артериальную гипертензию;
• Хроническое заболевание легких, включая бронхиальную астму, ХОБЛ;
• Сахарный диабет 1 или 2 типа;
• Хроническое заболевание почек, включая заболевания, требующие диализа (4 стадия, СКФ < 30 мл/мин/1.73 м2);
Эвушелд в качестве профилактики новой коронавирусной инфекции

ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ к какому-либо компоненту препарата Эвушелд в анамнезе, включая анафилактический шок.
Противопоказания к введению комбинации
моноклональных антител
Вакцинация – основа профилактики новой коронавирусной инфекции