Клиническая фармакология

Содержание

Слайд 2

Клиническая фармакология лекарственных средств, применяемых при сахарном диабет (I занятие)

Кафедра клинической фармакологии

Клиническая фармакология лекарственных средств, применяемых при сахарном диабет (I занятие) Кафедра клинической
и пропедевтики внутренних болезней института клинической медицины
Сеченовский Университет
Москва, Россия

Городецкая Галина Ивановна, ассистент

Слайд 3

Баланс сил в лечении больного

Баланс сил в лечении больного

Слайд 4

Баланс сил в обучении врача

Баланс сил в обучении врача

Слайд 5

Источники подготовки

Клиническая фармакология Кукес В.Г., Сычев Д.А., и др. Редколлегия: В. Г.

Источники подготовки Клиническая фармакология Кукес В.Г., Сычев Д.А., и др. Редколлегия: В.
Кукеса Д. А. Сычева / Москва, 2015. Сер. 5 – е издание, исправление и дополнение; любые более поздние издания
Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом./ Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. – 9-й выпуск. – М.: УП ПРИНТ; 2019. Сахарный диабет. 2019;22
https://legalacts.ru/doc/klinicheskie-rekomendatsii-sakharnyi-diabet-1-tipa-u-detei-utv/

Слайд 6

1.СИТУАЦИОННАЯ ГИПЕРГЛИКЕМИЯ 2.ГИПЕРГЛИКЕМИЯ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ

ОСНОВНАЯ ПРИЧИНА
Абсолютная или выраженная относительная инсулиновая недостаточность
ПРОВОЦИРУЮЩИЕ ФАКТОРЫ
Интеркуррентные

1.СИТУАЦИОННАЯ ГИПЕРГЛИКЕМИЯ 2.ГИПЕРГЛИКЕМИЯ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ ОСНОВНАЯ ПРИЧИНА Абсолютная или выраженная относительная
заболевания
- острые воспалительные процессы
- обострения хронических заболеваний
- инфекционные болезни
Нарушения режима лечения
- пропуск или самовольная отмена инсулина пациентами (в том числе,
с суицидальными целями)
- ошибки в назначении или введении дозы инсулина
- введение просроченного или неправильно хранившегося инсулина
- неисправность в системах введения инсулина (шприц-ручках)
Недостаточный контроль (и самоконтроль) уровня глюкозы крови
Хирургические вмешательства и травмы
Беременность
Несвоевременная диагностика сахарного диабета, особенно 1 типа
Неназначение инсулинотерапии по показаниям при длительно текущем сахарном диабете 2 типа
Хроническая терапия антагонистами инсулина (глюкокортикоидами, диуретиками, половыми гормонами и т.д.)

Слайд 7

ОПРЕДЕЛЕНИЕ (по ВОЗ, 1999)

Сахарный диабет- это ГРУППА метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся хронической гипергликемией,

ОПРЕДЕЛЕНИЕ (по ВОЗ, 1999) Сахарный диабет- это ГРУППА метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся
которая является результатом нарушения секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов

Слайд 8

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (ГИПЕРГЛИКЕМИИ)

Полиурия
Полидипсия, жажда, сухость во рту
Повышение аппетита вплоть до

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (ГИПЕРГЛИКЕМИИ) Полиурия Полидипсия, жажда, сухость во рту Повышение
булемии
Потеря массы тела при сахарном диабете 1 типа и декомпенсации сахарного диабета 2 типа
Запах ацетона в выдыхаемом воздухе
Избыток массы тела при сахарном диабете 2 типа
Кожный зуд (промежность, гениталии)
Склонность к гнойничковым поражениям кожи и хронизации бактериальных инфекций

Слайд 9

МАРКЕРЫ СД 1 ТИПА

Абсолютный дефицит инсулина, развивающийся в детском или юношеском возрасте.

МАРКЕРЫ СД 1 ТИПА Абсолютный дефицит инсулина, развивающийся в детском или юношеском
Минимальная остаточная секреция, оцениваемая по уровню С-пептида
Признаки аутоиммунного поражения инсулярного аппарата при аутоиммунной форме болезни: AT-GAD – аутоантитела к глутаматдекарбоксилазе и/или ICA – аутоантитела к бета-клеткам поджелудочной железы (определяются на ранних стадиях заболевания)
DR3 и DR4 HLA аллели (аллели высокого риска СД 1 типа) особо важны при диагностике диабета LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults – латентного аутоиммунного диабета взрослых)
10-15% больных СД 2 типа и около 50% случаев СД 2 типа без ожирения (сахарный диабет 1типа взрослых, который дебютирует подобно диабету 2 типа)

Слайд 10

МАРКЕРЫ СД 2 ТИПА

Относительная недостаточность инсулина, возникающая в зрелом возрасте
У 80-90%

МАРКЕРЫ СД 2 ТИПА Относительная недостаточность инсулина, возникающая в зрелом возрасте У
выявляется инсулинорезистентность (по индексу инсулинорезистентности HOMA[1]) и ожирение
Не ассоциирован с генетическими синдромами
Не выявляются признаки аутоиммунного поражения инсулярного аппарата

[1] Для расчета индекса HOMA используется уровень С-пептида (или инсулина) и глюкозы в одной пробе крови, взятой утром натощак и в ходе ПГТТ. Индекса HOMA = (ИРИ баз×ГП баз) / 22,5 (N <3,4)

Слайд 11

МАРКЕРЫ НЕИММУННЫХ ФОРМ СД

«СД не 1 типа» у детей и подростков: СД

МАРКЕРЫ НЕИММУННЫХ ФОРМ СД «СД не 1 типа» у детей и подростков:
2 типа
МОDY – СД «зрелого типа» у молодых
Неонатальный СД
СД, ассоциированный с генетическими синдромами:
– DIDMOAD,
– синдром Альстрема,
– синдром Прадера-Вилли и др.
Генотипирование позволяет идентифицировать генетические дефекты и синдромы и, исключив их, диагностировать СД 2 типа у детей и подростков с выраженным ожирением

Слайд 12

КЛАССИФИКАЦИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (ВОЗ, 1999 с дополнениями)

1. СД 1-го типа – деструкция β-клеток

КЛАССИФИКАЦИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (ВОЗ, 1999 с дополнениями) 1. СД 1-го типа –
поджелудочной
железы, обычно приводящая к
абсолютной инсулиновой
недостаточности:
иммуноопосредованный
идиопатический
2. СД 2-го типа
с преимущественной инсулинорезистентностью и относительной инсулиновой недостаточностью
с преимущественным дефектом секреции инсулина
с инсулинорезистентностью или без неё

Слайд 13

КЛАССИФИКАЦИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (продолжение)

3. Другие специфические типы СД
генетические дефекты функции β-клеток
генетические дефекты

КЛАССИФИКАЦИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (продолжение) 3. Другие специфические типы СД генетические дефекты функции
действия инсулина
болезни экзокринной части поджелудочной железы
эндокринопатии
СД, индуцированный лекарствами или химическими соединениями (см. далее)
инфекции
необычные формы иммунологически опосредованного СД
генетические синдромы, сочетающиеся с СД
4. Гестационный СД - возникает во время беременности

Слайд 14

КЛАССИФИКАЦИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (окончание)
СД, индуцированный лекарственными препаратами или химическими веществами:

никотиновая кислота
глюкокортикоиды
тиреоидные гормоны
альфа-адреномиметики
бета-адреномиметики
бета-адреноблокаторы

тиазиды
дилантин
пентамидин
вакор
альфа-интерферон
другие

КЛАССИФИКАЦИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (окончание) СД, индуцированный лекарственными препаратами или химическими веществами: никотиновая

Слайд 15

HbA1c должен определяться методом, сертифицированным в соответствии с National Glycohemoglobin Standardization Program

HbA1c должен определяться методом, сертифицированным в соответствии с National Glycohemoglobin Standardization Program
или International Federation of Clinical Chemists и стандартизованным в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complications Trial

Характеристика углеводного обмена

Слайд 16

Данным целевым уровням HbA1c будут соответствовать следующие целевые значения пре- и постпрандиального уровня

Данным целевым уровням HbA1c будут соответствовать следующие целевые значения пре- и постпрандиального уровня глюкозы плазмы
глюкозы плазмы

Слайд 17

Цели лечения

Цели лечения

Слайд 18

Целевой уровень HbA1c и гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом

Целевой уровень HbA1c и гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа (ISPAD 2018)
1 типа (ISPAD 2018)

Слайд 19

Гипогликемия

Гипогликемия – уровень глюкозы плазмы < 2,8 ммоль/л, сопровождающийся клинической симптоматикой

Гипогликемия Гипогликемия – уровень глюкозы плазмы У ПАЦИЕНТОВ С СД на инсулине
или < 2,2 ммоль/л, независимо от симптомов*
У ПАЦИЕНТОВ С СД на инсулине и глибенкламиде < 4,0 ммоль/л, независимо от симптомов

* Единого определения гипогликемии не существует.

Слайд 20

Уровень 1: значения глюкозы плазмы от 3,0 до < 3,9 ммоль/л

Уровень 1: значения глюкозы плазмы от 3,0 до Уровень 2: значения глюкозы
(с симптомами или без) у больных СД, получающих сахароснижающую терапию, указывают на риск развития гипогликемии и требуют начала мероприятий по купированию гипогликемии независимо от наличия или отсутствия симптомов
Уровень 2: значения глюкозы плазмы < 3.0 ммоль/л, с симптомами или без – клинически значимая гипогликемия, требующая немедленного купирования
Уровень 3: тяжелая гипогликемия – гипогликемия в пределах вышеуказанного диапазона с таким нарушением когнитивных функций (включая потерю сознания, т.е. гипогликемическую кому), которое требует помощи другого лица для купирования

Гипогликемия при сахарном диабете

Слайд 21

Контрольная группа (без диабета)

Контрольная группа (без диабета)

Слайд 22

Система непрерывного мониторирования глюкозы

Система непрерывного мониторирования глюкозы

Слайд 23

Сахарный диабет 1 типа (заместительная инсулинотерапия у мальчика 7 лет )

Сахарный диабет 1 типа (заместительная инсулинотерапия у мальчика 7 лет )

Слайд 24

ЛЕЧЕНИЕ ГИПОГЛИКЕМИИ

Клиническая картина и патогенез определяются снижением уровня глюкозы крови и реакцией

ЛЕЧЕНИЕ ГИПОГЛИКЕМИИ Клиническая картина и патогенез определяются снижением уровня глюкозы крови и
симпатико-адреналовой системы
Лечение при сохраненном сознании заключается в немедленном приеме легко усвояемых углеводов (3 куска сахара) В случаях потери сознания показано болюсное в/в введении 40% раствора глюкозы (20-40-60 мл, но не более 120 мл) с предварительным введением 100 мг тиамина

Слайд 25

ОСЛОЖНЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (часть I)

ОСТРЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА:

КОМЫ

а) КЕТОАЦИДОТИЧЕСКАЯ
б) ГИПЕРОСМОЛЯРНАЯ НЕКЕТОАЦИДОТИЧЕСКАЯ
в) ЛАКТАЦИДОТИЧЕСКАЯ

ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКАЯ

ОСЛОЖНЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА (часть I) ОСТРЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА: КОМЫ а) КЕТОАЦИДОТИЧЕСКАЯ

Слайд 26

Обнубиляция – затуманивание, помрачение, «облачность сознания», оглушение
Сомнолентность – сонливость
Сопор

Обнубиляция – затуманивание, помрачение, «облачность сознания», оглушение Сомнолентность – сонливость Сопор –
– беспамятство, бесчувственность, патологическая спячка, глубокое оглушение
Кома – наиболее глубокая степень церебральной недостаточности
Ранее вместо трех первых вариантов ставился диагноз «ПРЕКОМА» (в настоящее время термин считается устаревшим).

Степени нарушения сознания

Слайд 27

Клиническая картина комы сводится к трем группам проявлений:

той или иной степени угнетения

Клиническая картина комы сводится к трем группам проявлений: той или иной степени
сознания (шкала Глазго)
снижения чувствительности к внешним раздражителям вплоть до полной ее потери (шкала Глазго-Питсбург – см. далее)
специфических признаков определенных видов коматозных состояний

Слайд 28

КЛИНИКА ДИАБЕТИЧЕСКОГО КЕТОАЦИДОЗА

КЛИНИКА ДИАБЕТИЧЕСКОГО КЕТОАЦИДОЗА

Слайд 29

Лабораторная диагностика

Лабораторная диагностика

Слайд 30

Регидратация

0,9% раствор хлорида натрия (при уровне Na+ плазмы <150 мэкв/л)
0,45% раствор хлорида

Регидратация 0,9% раствор хлорида натрия (при уровне Na+ плазмы 0,45% раствор хлорида
натрия (гипотонический) (при уровне Na+ плазмы  ≥150 мэкв/л)
При гликемии ниже 14 ммоль/л - 5-10% раствор глюкозы (предпочтительно 10%), возможно вместе с физ. раствором
Коллоидные плазмозаменители (при гиповолемии – систолическое АД ниже 80 мм рт. ст. или центральное венозное давление ниже 4 мм водн. ст.)
Скорость регидратации : 1-й час – 1000 мл физ. раствора
2-й и 3-й час – по 500 мл физ.
раствора
последующие часы – по 300-
500 мл физ. раствора
* Скорость регидратации корректируется в зависимости от показателя центрального венозного давления или по правилу: объем вводимой за час жидкости может превышать часовой диурез не более, чем на 500 – 1000 мл

Слайд 31

Инсулинотерапия – режим малых доз

Вариант первый: в 1-й час: 10-14 ед. инсулина

Инсулинотерапия – режим малых доз Вариант первый: в 1-й час: 10-14 ед.
короткого
действия в/в струйно
в последующие часы (до снижения гликемии до 14
ммоль/л) – инсулин короткого действия по 4-8 ед. в
час (в среднем, 6 ед. в час) в/в непрерывно с
помощью перфузора (инфузомата) или 1 раз в час в
инъекционный порт инфузионной системы
Вариант второй: в/в непрерывное введение инсулина короткого
действия проводится капельно (без инфузомата)
в дозе 4-8 ед./час
Вариант третий: капельное в/в непрерывное введение инсулина
короткого действия в дозе 0,1 ед./кг/час

Слайд 32

Инсулинотерапия (продолжение)

Скорость снижения гликемии – не более 5.5 ммоль/л в час и

Инсулинотерапия (продолжение) Скорость снижения гликемии – не более 5.5 ммоль/л в час
не ниже 13-14 ммоль/л в первые сутки (при более быстром снижении - опасность синдрома осмотического дисбаланса и отека мозга)
Если через 2-3 часа после начала инсулинотерапии уровень гликемии не снижается, увеличить дозу инсулина в последующий час вдвое
При снижении гликемии до 13-14 ммоль/л следует:
а) снизить скорость инфузии вдвое
б) добавить введение глюкозы 0,5-1 л/час 5% (10%) раствора
При гликемии ниже 14 ммоль/л добавлять по 3-4 ед. инсулина короткого действия в/в в инъекционный порт на каждые 20 г вводимой глюкозы (200 мл 10% или 400 мл 5% раствора глюкозы)
При снижении гликемии до 11-12 ммоль/л и увеличении pH более 7,3 переходят на п/к введение инсулина

Слайд 33

Приготовление раствора инсулина для одномоментного в/в введения: в инъекционный порт инфузионной системы:

Приготовление раствора инсулина для одномоментного в/в введения: в инъекционный порт инфузионной системы:
необходимое количество единиц инсулина короткого действия набрать в инсулиновый шприц и добрать до 1 мл 0.9% раствором хлорида натрия, вводится в течение 1 минуты
Приготовление раствора инсулина для перфузора: 50 ед. инсулина короткого действия + 2 мл 20% сывороточного альбумина человека, довести общий объем смеси до 50 мл с помощью 0.9% раствора хлорида натрия
Приготовление раствора для в/в капельного введения инсулина (менее предпочтительно, чем использование перфузора или введение в инъекционный порт, см. ниже):
на каждые 100 мл 0.9% раствора хлорида натрия - 10 ед. инсулина короткого действия
+ 2 мл 20% сывороточного альбумина человека (инфузия со скоростью 40 – 80 мл в час, что не совпадает со скоростью инфузии жидкости для регидратации и требует
установки отдельной в/в системы)
В отсутствие 20% сывороточного альбумина человека сорбция инсулина на стекле и пластике во флаконе и инфузионных системах составляет от 10% до 50%, что затрудняет контроль и коррекцию введенной дозы. Следовательно, при невозможности использовать 20% альбумин человека введение инсулина лучше осуществлять в инъекционный порт инфузионной системы, как указано выше

Инсулинотерапия (окончание)

Слайд 34

Восстановление электролитных нарушений

Ввиду высокого риска быстрого развития гипокалиемии, в/в капельное введение препаратов

Восстановление электролитных нарушений Ввиду высокого риска быстрого развития гипокалиемии, в/в капельное введение
калия начинают одновременно с началом инсулинотерапии из расчета:

Слайд 35

Коррекция метаболического ацидоза

Этиологическим лечением метаболического ацидоза при кетоацидотической коме является инсулинотерапия
Показания к

Коррекция метаболического ацидоза Этиологическим лечением метаболического ацидоза при кетоацидотической коме является инсулинотерапия
введению бикарбоната натрия строго ограничены:
рН крови менее 7.0 или уровень стандартного бикарбоната менее 5 ммоль/л
Без определения рН/КЩС рутинное введение бикарбоната противопоказано

Слайд 36

Гиперосмолярное гипергликемическое состояние (ГГС)

ГГС – острая декомпенсация СД, с резко выраженной

Гиперосмолярное гипергликемическое состояние (ГГС) ГГС – острая декомпенсация СД, с резко выраженной
гипергликемией (как правило, уровень глюкозы плазмы > 35 ммоль/л), высокой осмолярностью плазмы и резко выраженной дегидратацией при отсутствии кетоза и ацидоза

Слайд 37

Молочнокислый ацидоз ( ЛА)

Метаболический ацидоз с большой анионной разницей (≥ 10 ммоль/л)

Молочнокислый ацидоз ( ЛА) Метаболический ацидоз с большой анионной разницей (≥ 10
и уровнем молочной кислоты в крови > 4 ммоль/л (по некоторым определениям – более 2 ммоль/л)

Слайд 38

ДИАБЕТИЧЕСКИЕ МИКРОАНГИОПАТИИ:
диабетическая ретинопатия
диабетическая нефропатия
ДИАБЕТИЧЕСКИЕ МАКРОАНГИОПАТИИ:
ишемическая болезнь сердца (ИБС)
цереброваскулярная болезнь (ЦВБ)
хронические облитерирующие заболевания

ДИАБЕТИЧЕСКИЕ МИКРОАНГИОПАТИИ: диабетическая ретинопатия диабетическая нефропатия ДИАБЕТИЧЕСКИЕ МАКРОАНГИОПАТИИ: ишемическая болезнь сердца (ИБС)
периферических артерий
ДИАБЕТИЧЕСКАЯ НЕЙРОПАТИЯ (комплекс клинических и субклинических синдромов, каждый из которых характеризуется диффузным или очаговым поражением периферических и/или автономных нервных волокон):
симметричная / асимметричная нейропатия
дистальная сенсорная и сенсомоторная нейропатия
моно / множественная нейропатия

Хронические ОСЛОЖНЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА

Слайд 39

ДИСМЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ПОЛИНЕЙРОПАТИИ

СЕНСОРНЫЕ
НАРУШЕНИЯ
Парестезии
Снижение
чувствительности

ВЕГЕТАТИВНЫЕ
РАССТРОЙСТВА
Обморочные состояния
Тахикардия
Гипогидроз
Диспепсия (запоры, поносы)
Дизурия
Парез желудка

МОТОРНЫЕ
НАРУШЕНИЯ
Снижение
мышечной силы
Снижение
рефлексов

ДИСМЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ПОЛИНЕЙРОПАТИИ СЕНСОРНЫЕ НАРУШЕНИЯ Парестезии Снижение чувствительности ВЕГЕТАТИВНЫЕ РАССТРОЙСТВА Обморочные состояния Тахикардия

Слайд 40

ЕДИНСТВЕННОЕ НАПРАВЛЕНИЕ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ЛЕЧЕНИЯ СД 1 ТИПА

ИНСУЛИНОТЕРАПИЯ*

*Инсулинотерапия, однако, не заменяет диету и рациональный

ЕДИНСТВЕННОЕ НАПРАВЛЕНИЕ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ЛЕЧЕНИЯ СД 1 ТИПА ИНСУЛИНОТЕРАПИЯ* *Инсулинотерапия, однако, не заменяет
двигательный режим

Слайд 41

Э.П. Джослин, диабетолог

«Инсулин — лекарство для умных, а не для дураков,

Э.П. Джослин, диабетолог «Инсулин — лекарство для умных, а не для дураков,
будь то врачи или пациенты»

Слайд 42

Критерии сопоставимости для биоаналогов

Биологический препарат биоаналогичен референтному препарату на основании данных, полученных

Критерии сопоставимости для биоаналогов Биологический препарат биоаналогичен референтному препарату на основании данных,
по результатам:
аналитических исследований, подтверждающих, что биологический препарат высоко аналогичен референтному препарату, невзирая не незначительные различия в клинически неактивных компонентах
исследований на животных (включая оценку токсичности)
клинического исследования или исследований (включая оценку иммуногенности и фармакокинетики или фармакодинамики)
Комплекс данных должен быть достаточен для доказательства того, что отсутствуют клинически значимые различия между биологическим препаратом и референтным препаратом с точки зрения их безопасности, чистоты и активности при одном или более соответствующих показаниях, при которых разрешено применение референтного препарата, и для применения при которых планируется зарегистрировать биоаналогичный препарат

Слайд 43

«БАЗИС–БОЛЮСНЫЙ» (ИНТЕНСИФИЦИРОВАННЫЙ) МЕТОД ИНСУЛИНОТЕРАПИИ

Здоровые

СД 1 типа

инсулин продленного действия

эндогенный инсулин

экзогенный инсулин

СД 2 типа,

«БАЗИС–БОЛЮСНЫЙ» (ИНТЕНСИФИЦИРОВАННЫЙ) МЕТОД ИНСУЛИНОТЕРАПИИ Здоровые СД 1 типа инсулин продленного действия эндогенный
инсулин-
потребный

глюкоза

Слайд 44

СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИМИЗАЦИИ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ

1. Производство человеческого инсулина путем генно-инженерных технологий (биосинтические или

СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИМИЗАЦИИ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ 1. Производство человеческого инсулина путем генно-инженерных технологий (биосинтические
рекомбинантные инсулины)
2. Создание генно-инженерных аналогов инсулина человека ультракороткого и длительного действия
3. Наличие 5 вариантов длительности действия различных препаратов инсулина
4. Использование интенсифицированного («базис-болюсного») режима введения инсулина – режима частых инъекций
5. Индивидуальное применение портативных экспресс анализаторов уровня гликемии (глюкометры) и тест-полосок для определения кетоновых тел в моче

Слайд 45

КЛАССИФИКАЦИЯ ИНСУЛИНОВ

КЛАССИФИКАЦИЯ ИНСУЛИНОВ

Слайд 46

ПРЕПАРАТЫ ИНСУЛИНА

ПРЕПАРАТЫ ИНСУЛИНА

Слайд 47

Сопоставимость биопрепаратов (Инсулин гларгин)

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности,

Сопоставимость биопрепаратов (Инсулин гларгин) Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности
безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус, раствор для подкожного введения 100 Ед/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом" № 20-2-441354/Р/ЭКИ-З от 04.12.2013 г
https://docplayer.ru/59074262-Kafedra-klinicheskoy-farmakologii-i-dokazatelnoy-mediciny-nauchno-kvalifikacionnaya-rabota-aspiranta-ochnoy-formy-3-goda-obucheniya-chzhao-venlun.html

Слайд 48

Фармацевтическая субстанция Инсулин гларгин

Лантус®
Производитель:
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Фармацевтическая субстанция Инсулин гларгин Лантус® Производитель: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Производство: Industriepark Hochst,
Производство:
Industriepark Hochst, Building D 721, D-65926 Frankfurt am Main, Germany

Гларгин
Производитель:
Гань энд Ли Фармасьютикалс
Производство:
No.8 Jingsheng North 3rd Street, Golden Bridge Science Industrial Base, Zhongguancun Science Park, Tongzhou District, Beijing, China

Слайд 49

Дизайн исследования

Дизайн исследования

Слайд 50

Конечные точки

Первичные: изменения уровня HbA1c
Вторичные:
Доля пациентов, достигших уровня HbA1c менее

Конечные точки Первичные: изменения уровня HbA1c Вторичные: Доля пациентов, достигших уровня HbA1c
7% в группах Инсулина Гларгин и Лантус на Визите 4 по сравнению со Скринингом
Динамика концентрации глюкозы натощак
Динамика изменения ИМТ
Динамика изменения удовлетворенности лечением по общему баллу опросника DTSQs

Слайд 51

Выявлены статистически значимые различия между группами как на Скрининге, так и на

Выявлены статистически значимые различия между группами как на Скрининге, так и на
Визите 4 (26 недель). Однако трендовые различия (взаимодействие фактора визита и фактора группы) не обнаружены


Слайд 52

Оценка безопасности
Число пациентов, у которых развились нежелательные явления (НЯ) за время исследования,

Оценка безопасности Число пациентов, у которых развились нежелательные явления (НЯ) за время
составило 7 (11,9 %) в группе Инсулина Гларгин и 4 (6,8 %) в группе Лантуса (статистически не значимо)
Всего в группе Инсулина Гларгин зарегистрировано 48 НЯ (46 из них – эпизоды гипогликемии), в группе Лантуса – 42 НЯ (39 из них – эпизоды гипогликемии), статистические различия отсутствуют
Одно НЯ в группе Лантуса оказалось серьезным (инфаркт миокарда).
Количество пациентов, у которых выработались антитела к инсулину на Визите 4
в группе Инсулина Гларгин составило 6 (10,2 %) человек
в группе Лантуса - 3 (5,1 %) человека (статистически не значимо)

Слайд 53

Результат исследования

Проведенное исследование показало, что биоаналог Инсулин Гларгин не уступает в

Результат исследования Проведенное исследование показало, что биоаналог Инсулин Гларгин не уступает в
эффективности и безопасности референтному биопрепарату Лантус® но при этом имеет значительное экономическое преимущество за счет сниженной на 30% себестоимости

Слайд 54

Лекарственный препарат «РинФаст®» (МНН - Инсулин аспарт) в Лекарственной форме «раствор для

Лекарственный препарат «РинФаст®» (МНН - Инсулин аспарт) в Лекарственной форме «раствор для
внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл» (владелец или держатель регистрационного удостоверения – Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")), Россия, зарегистрированный на территории Российской Федерации под номером ЛП-006600 от 24.11.2020, является биоаналогом
Референтный лекарственный препарат «НовоРапид® ФлексПен®» (МНН - Инсулин аспарт) в лекарственной форме «раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл» (владелец или держатель регистрационного удостоверения – Ново Нордиск А/С), Дания, зарегистрирован на территории Российской Федерации под номером П N016171/01 от 01.12.2009
Референтный лекарственный препарат «НовоРапид® Пенфилл®» (МНН - Инсулин аспарт) в лекарственной форме «раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл» (владелец или держатель регистрационного удостоверения – Ново Нордиск А/С), Дания, зарегистрирован на территории Российской Федерации под номером П N012703/01от 02.12.2009

Сопоставимость биопрепаратов (Инсулин аспарт)

Слайд 55

СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИМИЗАЦИИ ВВЕДЕНИЯ И ДОЗИРОВАНИЯ ИНСУЛИНА

*Маркировка шприца должна соответствовать маркировке на

СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ОПТИМИЗАЦИИ ВВЕДЕНИЯ И ДОЗИРОВАНИЯ ИНСУЛИНА *Маркировка шприца должна соответствовать маркировке на флаконе
флаконе

Слайд 56

СД 1 типа и СД 2 типа на инсулине, включая осложненное течение

СД 1 типа и СД 2 типа на инсулине, включая осложненное течение
(любые препараты)
СД у беременных (ИКД, возможна комбинация с ИСПД, из АИУКД – предпочтительнее лизпро) и кормящих матерей
Купирование гипергликемических ком и кетоацидоза (ИКД и АИУКД)
Острые тяжелые заболевания или хирургические вмешательства у больных СД, включая получающих ПССП (временный перевод на ИКД и АИУКД)
Анорексия, алиментарное истощение (ИКД и АИУКД)
Профилактика гипергликемии при инфузии больших объемов раствора декстрозы (ИКД и АИУКД)
Коррекция внутриклеточного дефицита калия (ИКД и АИУКД)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИНСУЛИНА

Слайд 57

ТЕХНИКА ИНЪЕКЦИИ ИНСУЛИНА

• При уровне гликемии, близком к нормальному, ИКД вводят за

ТЕХНИКА ИНЪЕКЦИИ ИНСУЛИНА • При уровне гликемии, близком к нормальному, ИКД вводят
20–30 мин до еды, а АИУКД непосредственно перед едой
• Если перед едой уровень гликемии повышен, интервал между инъекцией ИКД или АИУКД и приемом пищи увеличивают
• Инъекции ИКД и АИУКД делают в подкожную клетчатку живота, ИСПД и АИДД – бедер или ягодиц
• Места введения инсулина в пределах одной зоны следует менять
Иглу вводят в подкожную клетчатку, взяв широкую складку кожи, под углом 45°; если толщина подкожно-жирового слоя превышает длину иглы, допустимо вводить иглу под углом 90°
• Вводимый инсулин должен иметь комнатную температуру, при которой его можно хранить во флаконах или шприц-ручках в течение 1 месяца
ИСПД и готовые смеси инсулина, т.е. Суспензии, перед введением следует тщательно перемешать
Завершив введения инсулина, иглу следует вынимать, посчитав до 10

Слайд 58

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ ИНСУЛИНА

Гипогликемия
Усиление липонеогенеза
Липодистрофии в области п/к инъекций
Иммунопатологические реакции
– общие аллергические

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ ИНСУЛИНА Гипогликемия Усиление липонеогенеза Липодистрофии в области п/к инъекций
реакции
– местные аллергические реакции
– инсулинорезистентность
Периферические отеки, аномалии рефракции, отрицательная динамика в течении ретинопатии и «острая болевая невропатия» обратимы, возникают редко и только в начале интенсивной инсулинотерапии или при быстром увеличении дозы

Слайд 59

ДИЕТА В ЛЕЧЕНИИИ СИНДРОМА ГИПЕРГЛИКЕМИИ НА ИНСУЛИНЕ

Использование системы ХЕ
1 кусок хлеба

ДИЕТА В ЛЕЧЕНИИИ СИНДРОМА ГИПЕРГЛИКЕМИИ НА ИНСУЛИНЕ Использование системы ХЕ 1 кусок
25 – 30 г
2 столовые ложки с » горкой» готовой каши (кроме манной)
2 столовые ложки с » горкой» макарон твердых сортов
2 столовые ложки с » горкой» пюре картофельного
1 картофелина 100 г
1 стакан молока, кефира, иогурта
1 стакан свежевыжатого сока, 0,5 стакана готового сока
1 яблоко, 1 груша, 1 апельсин, пол – банана, 2 мандарина, 10 ягод вишни, малины
При кетоацидозе исключаем жир, ограничиваем белки

Слайд 60

ДИЕТА В ЛЕЧЕНИИИ СИНДРОМА ГИПЕРГЛИКЕМИИ У ПАЦИЕНТОВ НА ИНСУЛИНЕ (продолжение)

Завтрак 3 ХЕ
2

ДИЕТА В ЛЕЧЕНИИИ СИНДРОМА ГИПЕРГЛИКЕМИИ У ПАЦИЕНТОВ НА ИНСУЛИНЕ (продолжение) Завтрак 3
завтрак 1 сок или фрукт
Обед 3ХЕ
Полдник 1 ХЕ йогурт
Первый ужин 2 - 3 ХЕ
Второй ужин 1 ХЕ кефир или йогурт
Цена 1 ХЕ от 1 до 2 ЕД инсулина

Слайд 61

Дробная инсулинотерапия

1.Инсулины короткого или ультракороткого действия вводят каждые 3 – 4 часа
2.При

Дробная инсулинотерапия 1.Инсулины короткого или ультракороткого действия вводят каждые 3 – 4
СД 1 типа суточную дозу инсулина суммируют и вводят в 7 инъекций
3.При СД 2 типа отменяют таблетированные сахароснижающие препараты
4.Впервые вводят инсулин из расчета 0,5 ЕД/кг в 6 инъекций по 6 – 8 ЕД перед основными приемами пищи и по 4 – 6 ЕД перед перекусами под контролем сахара крови по глюкометру натощак и через 2 часа после еды
5.Если в общем анализе мочи определялись кетоны, в каждой порции мочи по тест полоскам определяют кетоновые тела, кетонемия определяется 2 раза в сутки в лаборатории или по глюкометру с функцией определения бета кетонов.
6.Последняя инъекция в 22 – 23 часа!
7.Первая утренняя инъекция в 6 часов
Рекомендовано обильное питье в максимально допустимом объеме, очистительная клизма
Имя файла: Клиническая-фармакология.pptx
Количество просмотров: 40
Количество скачиваний: 0