Tverdye_lekarstvennye_formy (1)

Общая рецептура. Твердые лекарственные формы: электронное учебное пособие для студентов очных отделений стоматологического, лечебно-профилактического, педиатрического, медико-профилактического и фармацевтического факультетов. – Екатеринбург, 2020.
Электронное учебное пособие одобрено ЦМС ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России 16.09.2020 г. Протокол №1
Составители: Гайсина Е.Ф., Изможерова Н.В., Олехнович О.Г.,
Болотова А.В., Приходкин А.С.
Рецензент: зав. кафедрой госпитальной терапии и скорой медицинской помощи Попов А.А.

Введение
Электронное учебное пособие «Общая рецептура. Твердые лекарственные формы» разработано кафедрой фармакологии и клинической фармакологии для студентов очных отделений стоматологического, лечебно-профилактического, педиатрического, медико-профилактического и фармацевтического факультетов ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России. В электронном учебном пособии представлены структура рецептов, их виды, порядок расположения лекарственных компонентов в сложном рецепте, виды прописей, рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов. Дана характеристика твердых лекарственных форм: определение, состав, положительные и отрицательные стороны, применение. Пособие содержит задания для самостоятельной подготовки и работы студентов на практических занятиях, в нем приведены ориентировочные примеры выписывания рецептов твердых лекарственных форм

Рецепт на лекарственный препарат – медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, либо документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для ветеринарного применения, выданный ветеринарным работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе
Рецепт на лекарственный препарат
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения: 11.04.2020).

Структура рецепта
В форме № 148-1/у-88 также указывается адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
В форме № 148-1/у-04 (л) также указываются
Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
СНИЛС (при наличии)
Номер полиса обязательного медицинского страхования
Заполняется на русском или национальном языке
1. Надпись (Inscriptio) включает

Структура рецепта (продолжение)
2. Обращение (Invocatio) врача к фармацевту на латинском языке - Recipe (Возьми)
3. Перечень лекарственных веществ (Designatio materiarum) на латинском языке в родительном падеже с указанием доз или в винительном падеже
Подпись (Subscriptio) – указание для провизора о лекарственной форме, количестве доз (Da (Dentur) tales doses numero... – Выдай (Выдать) такие дозы числом...), приготовлении (Misce, fiat – Смешай, пусть образуется, Sterilisetur. – Простерилизовать.), упаковке и выдаче ЛС (Da. – Выдай., Da in vitro nigro. – Выдай в темной склянке.), способе и частоте приема ЛС
5. Обозначение (Signatura) – предписание больному, как пользоваться ЛС, на русском или национальном языке
Указываются
・Дозы (по сколько)
・Куда
・Как часто
・Времени приема ЛС относительно приема пищи (до, во время, после еды), сна (утром, на ночь)
・Длительности приема (курс лечения)
6. Подпись медицинского работника (Nomen et sigillum personale medici), заверенная печатью медицинского работника, дополнительно печатью медицинской организации «Для рецептов» в рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 и формы № 148-1/у-04 (л)

Виды рецептов
Рецепт

Порядок расположения лекарственных компонентов в сложном рецепте

Виды прописей
Мануальная (авторизированная) – пропись, принадлежащая руке (manus) известного врача, ученого (микстура Бехтерева, мазь Гордеева)
Магистральная – пропись нестандартного лекарства, составленное по своему усмотрению (сложная микстура, мазь)
Выписываются развернутой формой прописи
・С перечислением всех компонентов рецепта на латинском языке, с большой буквы в родительном падеже в «столбик»
・Сначала пишется основная фармацевтическая субстанция, если их несколько, то они следуют в порядке уменьшения количества, при равных дозах располагаются по латинскому алфавиту
・Затем вспомогательные вещества
・Справа против каждого компонента указывается дозировка
・В приписке врачом указывается, что надо сделать с компонентами для образования лекарственной формы
・В сигнатуре пишется способ и частота употребления ЛС

Виды прописей (продолжение)
Сокращенная пропись
Не указываются вспомогательные вещества
1 способ
В первой строке
・Указывается лекарственная форма, название ЛС, его доза и количество на курс лечения
Во второй строке
・Пишется D.S. В сигнатуре указывается способ и частота применения ЛС
2 способ
В первой строке
・Указывается лекарственная форма, название ЛС, его доза
Во второй строке
・Указывается количество на курс лечения (D.t.d. №)
В третьей строке
・Пишется S. В сигнатуре указывается способ и частота применения ЛС

Виды прописей (продолжение)
Официнальная – пропись готового лекарственного препарата в соответствии с фармакопеей, производятся фармацевтическим предприятием в серийных количествах
Выписываются в сокращенной формой прописи
В первой строке
・Указывается название лекарственной формы на латинском языке, с большой буквы в родительном (иногда в винительном) падеже единственного числа, название ЛС в родительном падеже или в кавычках в именительном падеже и указывается количество на курс лечения
Во второй строке
・Пишется D.S. В сигнатуре указывается способ и частота применения ЛС

Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов
Согласно приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_321140/ (дата обращения: 11.04.2020).

Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов (продолжение)

Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов (продолжение)

Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов (продолжение)

Количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте
Согласно приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_321140/ (дата обращения: 11.04.2020).

Количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте (продолжение)
Согласно приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_321140/ (дата обращения: 11.04.2020).

Основные понятия (терминология)
Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий
К ним относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты
Фармацевтическая субстанция – лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность
Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения: 11.04.2020).

Основные понятия (продолжение)
Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта
Дозировка – содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой либо для некоторых видов лекарственных форм количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени
Вспомогательные вещества – вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств
Наркотические лекарственные средства – лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года
Психотропные лекарственные средства – лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» // URL% http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19243/

Основные понятия (продолжение)
Референтный (оригинальный) лекарственный препарат – лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность доказаны на основании результатов доклинических и клинических исследований, проведенных в соответствии с требованиями настоящего Федерального Закона, и используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата
Воспроизведенный лекарственный препарат – лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями
Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства – наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения
Торговое наименование лекарственного средства – наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Группировочное наименование лекарственного препарата – наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ (примеры: вакцины, гормональные контрацептивы и др.)

Основные понятия (продолжение)
Способ/путь введения и применения – способ или путь доставки лекарственного средства в организм человека или животного
Общая фармакопейная статья – документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам
Фармакопейная статья – документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства

Классификация лекарственных форм
Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания. Т.2. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php (дата обращения: 20.08.2020).

Классификация лекарственных форм по типу дисперсной системы
Гомогенная дисперсная система – тип дисперсной системы, в которой отсутствует поверхность раздела фаз между дисперсной фазой и дисперсионной средой (истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, мази-сплавы и др.)
Гетерогенная дисперсная система – тип дисперсной системы, в которой имеется поверхность раздела фаз между дисперсной фазой и дисперсионной средой (суспензии, эмульсии и др.)
Комбинированная дисперсная система – тип дисперсной системы, состоящей как из гомогенных, так и гетерогенных дисперсных систем

Классификация лекарственных форм по типу модифицированного высвобождения лекарственной формы
Замедленное непрерывное (пролонгированное)
Прерывистое (пульсирующее)
Отсроченное
Ускоренное

Твердые лекарственные формы

Таблетки
Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования порошков или гранул или другим подходящим способом
Составные части
Фармацевтическая субстанция
(Basis)
Вспомогательное вещество
・Сахароза
・Лактоза
・Глюкоза
・Крахмал
・Метилцеллюлоза
・Кальция карбонат
Средняя масса
0,3-0,5 грамма
URL: https://mjk1.ru/wp-content/uploads/2020/02/c48c5edd20cf38e04d96f0ad7aa89d40.jpg

Классификация таблеток в зависимости от способа / пути введения и применения
Таблетки пероральные – проглатывают целыми (для приема внутрь)
Таблетки жевательные – таблетки без оболочки, которые необходимо разжевать
Таблетки-лиофилизат – твердая лекарственная форма, получаемая путем лиофилизации в виде пористой массы, имеющая форму таблетки и предназначенная для помещения в полость рта, где происходит быстрое высвобождение действующих веществ при контакте со слюной перед проглатыванием
Таблетки вагинальные – таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для вагинального применения, обычно для оказания местного действия
Таблетки вагинальные шипучие – таблетки, предназначенные для введения во влагалище, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в его среде с выделением углерода диоксида
Таблетки внутриматочные – таблетки, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода времени
Таблетки для имплантации – стабильные таблетки, получаемые путем прессования, предназначенные для имплантации, обычно подкожной, с целью оказания местного или системного действия в течение продолжительного периода времени

Классификация таблеток в зависимости от способа / пути введения и применения (продолжение)
Таблетки для ингаляций – таблетки, образующие пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия
Таблетки для применения в полости рта – обычно таблетки без оболочки, полученные по специальной технологии с целью высвобождения действующего вещества или веществ в полости рта и обеспечения местного или системного действия (таблетки подъязычные, защечные, для рассасывания)
・Таблетки подъязычные (сублингвальные) – таблетки, помещаемые под язык с целью получения системного действия
・Таблетки защечные (трансбуккальные) – таблетки, помещаемые в щечный карман с целью получения системного действия
・Таблетки для рассасывания – таблетки, помещаемые в полость рта для последующего рассасывания обычно для получения местного действия. Состав таблеток обеспечивает постепенное высвобождение действующих веществ

Классификация таблеток в зависимости от готовности к применению
Таблетки, применяемые после предварительного приготовления на их основе жидких лекарственных форм
・Таблетки растворимые – таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, которые растворяют в подходящем растворителе перед применением с образованием раствора для приема внутрь. Он может быть слабо опалесцирующим
・Таблетки диспергируемые – таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, диспергируемые в соответствующем растворителе перед применением с образованием суспензии для приема внутрь
・Таблетки шипучие – таблетки без оболочки, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделение углерода диоксида, предназначенные для растворения/диспергирования в воде перед приемом внутрь
・Также различают таблетки для приготовления растворов, суспензий и паст для парентерального/местного/наружного применения

Классификация таблеток по составу
Простые (однокомпонентные)
2. Сложные (многокомпонентные)
Классификация таблеток по характеру покрытия
Дражированное
Пленочное
Прессованное сухим покрытием
Если оболочка представляет собой тонкое полимерное покрытие массой до 10 %, используют термин «таблетки, покрытые пленочной оболочкой»
Без оболочки (покрытия)
2. Покрытые оболочкой
Классификация таблеток по строению

Классификация таблеток по строению
Однослойные состоят из прессованной смеси фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, однородны по всему объему лекарственной формы
Многослойные – лекарственные вещества располагаются послойно (не менее двух слоев)
Каркасные имеют нерастворимый каркас, пустоты которого заполнены лекарственным веществом. При приеме каркас не растворяется, сохраняя свою геометрическую форму, а фармацевтическая субстанция диффундирует в ЖКТ

Классификация таблеток в зависимости от дозировки ЛС
«Митте» – таблетки с минимальной дозировкой и минимально, выраженным действием ЛС
«Семи» – таблетки со средней дозировкой и средне выраженным действием ЛС
«Форте» – таблетки с высокой дозировкой и сильно выраженным действием ЛС

Классификация таблеток по типу высвобождения лекарственной формы
Таблетки с обычным высвобождением
Оболочка может быть защитной или обеспечивать разрушение таблетки в определенном отделе ЖКТ, или регулировать время высвобождения действующих веществ
2. Таблетки с модифицированным (нестандартным) высвобождением – таблетки, покрытые оболочкой и без оболочки, содержащие специальные вспомогательные вещества и/или полученные по особой технологии, которые позволяют регулировать скорость и/или время и/или место высвобождения действующего вещества
・Таблетки с отсроченным высвобождением
Таблетки кишечнорастворимые – таблетки, устойчивые к воздействию желудочного сока и высвобождающие действующее вещество (вещества) в кишечном соке
Получают путем покрытия таблеток кишечнорастворимой оболочкой (в этом случае таблетки называют «покрытыми кишечнорастворимой оболочкой») или прессованием гранул или частиц, предварительно покрытых устойчивой к желудочному соку оболочкой

Классификация таблеток по типу высвобождения лекарственной формы (продолжение)
2. Таблетки с модифицированным (нестандартным) высвобождением
・Таблетки с пролонгированным (замедленным непрерывным) высвобождением – таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой или без оболочки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии (специальное покрытие таблеток, технология создания многослойных таблеток, с нерастворимым каркасом, иные способы иммобилизации действующих веществ на инертном носителе), для обеспечения замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ
В названиях ЛС могут применяться термины «ретард», «депо» (означающие высвобождение ЛС с пониженной скоростью), «рапид ретард» (одна часть действующего вещества высвобождается быстро, другая – медленно)
・Таблетки с пульсирующим (прерывистым) высвобождением – таблетки с периодическим высвобождением действующего вещества. В названии лекарственной формы используют термин «таблетки с пульсирующим высвобождением»
・Таблетки с ускоренным высвобождением – таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества и/или полученные по особой технологии, что позволяет обеспечивать увеличение скорости высвобождения действующего вещества

Положительные и отрицательные стороны таблеток

Таблетки НЕ выписываются
・Детям и взрослым, у которых нарушен акт глотания
・Детям до 3-х лет
・Пациентам старческого возраста
Правила выписывания таблеток
・Однокомпонентные таблетки выписываются сокращенной формой прописи
・Многокомпонентные таблетки выписываются развернутой или официнальной формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот таблеток не наложены специальные ограничения

Примеры
Выписать 10 таблеток Диазепама, доза 0,005. Назначить по 1 таблетке внутрь 2 раза в день
Rp.: Diazepami 0,005
D.t.d. № 10 in tab.
S. По 1 таблетке внутрь 2 раза в день.
Rp.: Tabl. Diazepami 0,005
D.t.d. № 10
S. По 1 таблетке внутрь 2 раза в день.
Rp.: Tabl. Diazepami 0,005 № 10
D.S. По 1 таблетке внутрь 2 раза в день.
1 способ:
2 способ:
3 способ:
Сокращенная пропись

Примеры (продолжение)
Выписать таблетки, содержащие Парацетамол, Ацетилсалициловую кислоту поровну по 0,2 и 0,04 Кофеина. Назначить по 1 таблетке внутрь 3 раза в день после еды
Rp.: Paracetamoli
Ac. acetylsalicylici aa 0,2
Coffeini 0,04
D.t.d № 10 in tab.
S. По 1 таблетке внутрь 3 раза в день после еды.
Rp.: Tabl. Ascopheni № 10
D.S. По 1 таблетке внутрь 3 раза в день после еды.
Официнальная пропись сложных таблеток
1 способ:
Rp.: Tabl. «Ascophenum-P» № 10
D.S. По 1 таблетке внутрь 3 раза в день после еды.
2 способ:
Устаревающий метод по торговому наименованию
Современный метод по группировочному наименованию
Rp.: Tabl. «Ac. acetylsalicylici 0,2 + Coffeini 0,04 + Paracetamoli 0,2» № 10
D.S. По 1 таблетке внутрь 3 раза в день после еды.
Развернутая пропись

Драже
Драже – твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь, получаемая путем послойного нанесения действующих веществ в смеси со вспомогательными веществами на гранулы, полученные из индифферентных вспомогательных веществ
Масса
до 0,5
грамма
・Сахар
・Крахмал
・Какао
・Шоколад
・Пищевые лаки
・Красители
・Пищевая мука

Правила выписывания, положительные и отрицательные стороны, применение и правила приема драже
・Выписываются сокращенной формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот драже не наложены специальные ограничения
Правила выписывания

Примеры
Выписать 10 драже, содержащих 0,025 Хлопромазина. Назначить по 1 драже внутрь 2 раза в день после еды
Rp.: Dragee Chlorpromazini 0,025
D.t.d. № 10
S. По 1 драже внутрь 2 раза в день.
Выписать официнальной прописью 21 драже Этинилэстрадиол + Диеногест «Jeanine». Назначить по одному драже внутрь ежедневно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке непрерывно в течение 21 дня, запивать небольшим количеством воды. 7 дней перерыв, затем прием следующей упаковки
Rp.: Dragee Jeanini № 21
D.S. По 1 драже внутрь ежедневно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке непрерывно в течение 21 дня, запивать небольшим количеством воды. 7 дней перерыв, затем прием следующей упаковки.
Rp.: Dragee Chlorpromazini 0,025 № 10
D.S. По 1 драже внутрь 2 раза в день.
1 способ:
Rp.: Dragee «Jeanine» № 21
D.S. По 1 драже внутрь ежедневно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке непрерывно в течение 21 дня, запивать небольшим количеством воды. 7 дней перерыв, затем прием следующей упаковки.
1 способ:
2 способ:
2 способ:
Сокращенная пропись
Официнальная пропись

Гранулы
Гранулы – твердая лекарственная форма в виде агрегатов частиц порошка любой формы
Размер
0,2-3 мм
・Сахар
・Крахмал
・Глюкоза
・Натрия гидрокарбонат
URL: https://avaproviding.ru/upload/iblock/7bd/7bd940efa9cba88f8cddc6444ebd2011.png

Классификация гранул по структуре строения
Гранулы без оболочки
Гранулы, покрытые оболочкой – гранулы, покрытые одним или несколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ, предназначенные для приема внутрь
Классификация гранул по типу высвобождения лекарственной формы
Гранулы с обычным высвобождением
Гранулы с модифицированным высвобождением – гранулы, покрытые специальными оболочками или содержащие специальные вещества, или приготовленные с использованием специальной технологии, позволяющей регулировать скорость и/или время и/или место высвобождения действующего вещества, предназначенные для приема внутрь
・Гранулы кишечнорастворимые – гранулы для приема внутрь с отсроченным высвобождением, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вещества, или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке
・Гранулы с пролонгированным высвобождением – гранулы для приема внутрь, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ
・Гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением – гранулы кишечнорастворимые, покрытые специальной оболочкой или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ

Классификация гранул в зависимости от
способа / пути введения и применения
Гранулы для рассасывания – гранулы, помещаемые в полость рта, растворяющиеся или распадающиеся при рассасывании с целью оказания местного действия
Гранулы для приготовления жидких лекарственных форм для приема внутрь – гранулы, предназначенные для получения растворов, капель, сиропов или суспензий для приема внутрь, которые получают путем их растворения или диспергирования в соответствующем растворителе
Гранулы шипучие – гранулы, в состав которых введены органические кислоты, карбонаты или гидрокарбонаты, которые в присутствии воды разлагаются с выделением углерода диоксида. Предназначены для растворения в воде перед приемом внутрь. В состав гранул шипучих могут быть введены корригенты вкуса, стабилизаторы, консерванты, красители

Правила выписывания, положительные и отрицательные стороны, применение гранул
・Выписываются сокращенной формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот гранул не наложены специальные ограничения
Правила выписывания

Пример
Выписать 600 мг гранул Ацетилцистеина. Назначить по 1 пакетику внутрь 1 раза в день во время или после еды
Rp.: Gran. Acetylcysteini 0,6
D.S. Содержимое 1 пакетика растворить в 200 мл горячей воды, внутрь, выпивать горячим, 1 раз в
день после еды.
Сокращенная пропись

Порошки
Порошки – твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести
Классификация порошков по составу
・ Простые
・ Сложные
Классификация порошков по характеру дозирования
・ Недозированные (неразделенные)
・ Дозированные (разделенные)
Классификация порошков по степени измельченности
・ Мельчайшие (Pulvis subtilissimus)
・ Среднемелкие (Pulvis modice subtilis)
・ Крупные порошки (Pulvis grossus)

・Для наружного применения
・Для местного применения
・Для приема внутрь
・Для ингаляций дозированные – порошки, предназначенные для ингаляционного введения с помощью соответствующего ингалятора в дыхательную систему, с целью оказания местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких
・Назальные – порошки, предназначенные для назального применения путем вдувания в полость носа
・Периодонтальные – порошки, предназначенные для нанесения в карман между зубом и десной
・Ушные – порошки, предназначенные для введения в наружный слуховой проход
・Шипучие – порошки, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида, предназначенные для растворения/диспергирования в воде перед приемом внутрь
Классификация порошков в зависимости от способа / пути введения и применения

Классификация порошков по готовности к применению
・Для приготовления растворов или суспензий для местного, наружного и парентерального применения
・Для приготовления гелей, паст для наружного, местного применения
・Для приготовления растворов, капель или суспензий для приема внутрь, в том числе порошки «шипучие»
・Для приготовления глазных капель (и глазных примочек) для местного применения
・Для приготовления других лекарственных форм путем растворения/диспергирования в соответствующем растворе (капель, концентратов, глазных капель и др.)

Положительные и отрицательные стороны порошков

Правила выписывания порошков для наружного применения
・Выписываются общим весом от 5 до 100 грамм
・Должны быть мельчайшими (Aspersio; Pulvis subtilissimus)
・Если назначаются на раневую и ожоговую поверхность, то должны быть стерильны (Sterilisetur!)
・Простые порошки выписываются сокращенной формой прописи
・Сложные порошки выписываются развернутой формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот порошков для наружного применения не наложены специальные ограничения

Правила выписывания порошков для внутреннего применения
Недозированные порошки
・Выписываются общим весом от 5 до 100 грамм
・Степень измельчения значения не имеет
・Стерильности не требуется
・Выписываются сокращенной формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот недозированных порошков не наложены специальные ограничения
Дозированные порошки
・Должны быть разделены на дозы. В среднем минимальный вес одной дозы 0,1; средний - 0,3 - 0,5; максимальный - 1,0. Если вес дозированного порошка меньше 0,1, а для растительных порошков меньше 0,05, то добавляется индифферентное вещество: тальк; крахмал; сахар (исключение растительные порошки содержащие действующее начало гликозиды)
・Должны быть разделены на приемы, поэтому обязательно D.t.d. №

Правила выписывания порошков для внутреннего применения (продолжение)
・Если порошок растительного происхождения, то после слова Recipe пишется Pulv., затем часть растения, из которого готовится порошок
・Если порошок простой, то Pulv. не пишется, только в сигнатуре указывается на русском языке, например, S. Принимать по 1 порошку внутрь 3 раза в день
・Если порошок сложный, то в рецепте пишется M. f. pulv.
・Порошки растительного происхождения и порошок панкреатина обладающие гигроскопичностью, летучие вещества выписывают в вощеной бумаге (in charta cerata)
・Простые порошки выписываются сокращенной формой прописи
・Сложные порошки выписываются развернутой формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот порошков для внутреннего применения не наложены специальные ограничения

Примеры рецептов дозированных порошков для приема внутрь

Примеры рецептов недозированных порошков для приема внутрь
Выписать Натрия гидрокарбоната 25,0 для приема внутрь по ¼ чайной ложки внутрь
Rp.: Natrii hydrocarbonatis 25,0
D.S. По ¼ чайной ложки внутрь на прием.
Сокращенная пропись

Примеры рецептов порошков для наружного применения

Капсулы
Капсулы – твердая дозированная лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку различного размера и вместимости
Масса желатиновых капсул 0,1-1,5 грамм
Правила приема капсул
・Внутрь
・Стоя, запивая половиной стакана прохладной воды
・В исключительных случаях возможно раскрытие капсулы при дозировании, например, детям Панкреатина (Креон®)
НЕЛЬЗЯ назначать лежачим больным
URL: https://avatanplus.com/files/resources/original/5a2ec4f58ba3816046b15f44.png

Виды капсул

Виды капсул (продолжение)

Виды капсул (продолжение)
Тубатины – это специальная детская лекарственная форма, представляющая собой мягкие желатиновые капсулы с «удлиненной шейкой», предназначенные для маленьких детей, не умеющих глотать таблетки. При надкусывании шейки ребенок всасывает содержимое капсул
Медула – твердая желатиновая капсула, содержащая микрокапсулы с пленочной оболочкой
Спансулы и медулы относятся к капсулам с модифицированным высвобождением действующих веществ

Классификация капсул по типу высвобождения лекарственной формы
Капсулы с обычным высвобождением
Капсулы с модифицированным высвобождением
・Капсулы кишечнорастворимые – капсулы для приема внутрь с отсроченным высвобождением, полученные путем заполнения гастрорезистентными гранулами или частицами или путем использования специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке
・ Капсулы с пролонгированным высвобождением – капсулы для приема внутрь, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующего вещества (действующих веществ) лекарственного препарата
・ Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением – капсулы кишечнорастворимые, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ
・ Капсулы с модифицированным высвобождением – капсулы для приема внутрь, полученные по специальной технологии, или в состав оболочки и/или содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и/или времени/или места высвобождения действующего вещества

Классификация капсул по способу / пути введения и применения
・Капсулы жевательные – мягкие капсулы, предназначенные для разжевывания с целью высвобождения содержимого в полость рта и оказания местного или системного действия после всасывания действующего вещества через слизистую оболочку полости рта или в желудочно-кишечном тракте после проглатывания
・Капсулы подъязычные – капсулы, предназначенные для помещения под язык с целью оказания системного действия
・Капсулы вагинальные – капсулы, предназначенные для введения во влагалище с целью оказания местного действия
・Капсулы внутриматочные – мягкие капсулы, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие содержимое в течение продолжительного периода времени
・Капсулы ректальные – мягкие капсулы вытянутой формы с жидким или мягким содержимым, предназначенные для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия
・Капсулы с порошком для ингаляций – капсулы, содержащие порошок, предназначенный для ингаляционного введения c помощью соответствующего ингалятора в дыхательную систему, с целью оказания местного или системного действия в нижних дыхательных путях и легких

Правила выписывания, положительные и отрицательные стороны капсул
・Выписываются сокращенной формой прописи
・При выписывании твердых желатиновых капсул указывается D.t.d № 10 in caps. gelatinosis или D.t.d № 10 in capsulis
・При выписывании мягких желатиновых капсул указывается D.t.d № 10 in caps. gelatinosis elasticis
・При выписывании микрокапсул указывается D.t.d № 10 in caps.
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот капсул не наложены специальные ограничения
Правила выписывания

Примеры

Пастилки
Пастилки – твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой упруго-пластичную основу с равномерно распределенным в ней действующим веществом (веществами), предназначенная для рассасывания с целью оказания местного действия во рту и глотке. Могут быть покрыты оболочкой
・Сахар
・Слизи
・Шоколад
・Аравийская камедь
・Желатин

Правила выписывания, применение пастилок
Стоматология
При инфекциях слизистых оболочек полости рта
・ Стоматиты
・ Фарингиты
・ Ларингиты
・ Воспаление десен
・Держать во рту до полного рассасывания.
・При заболеваниях ЖКТ
・Выписываются сокращенной формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот пастилок не наложены специальные ограничения
Правила выписывания
Применение

Примеры
Выписать 10 пастилок шалфея в дозе 12,5 мг. Назначить по 6 пастилок в день. Держать во рту до полного рассасывания
Rp.: Pastillas Salviae 0,0125
D.t.d № 10
S. По 1 пастилке 6 раз в день. Держать во рту до полного рассасывания.
Выписать 30 официнальных пастилок Септолете плюс (бензокаин + цетилпиридиния хлорид). Назначить по 1 пастилке 4 раза в день после еды. Держать во рту до полного рассасывания
Rp.: Pastillas «Septolete plus» № 30
D.S. По 1 пастилке 4 раза в день после еды. Держать во рту до полного рассасывания.
Сокращенная пропись
Официнальная пропись

Леденцы (карамели)
Леденцы (карамели) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая способом выливания, содержащая одно или несколько действующих веществ, равномерно распределенных в соответствующей основе, и предназначенная для рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке
・Сахар или объемные сахарозаменители (изомальтоза, сорбитол)
・Красящие вещества
・Вкусовые и ароматические добавки
・Патока (может отсутствовать)
URL: https://cs13.pikabu.ru/avatars/2851/x2851560-1228730660.png

Правила выписывания, применение, положительные стороны леденцов
Стоматология
Для лечения воспалений слизистой оболочки полости рта, глотки, миндалин, верхних дыхательных путей как противовоспалительные, местноанестезирующие, противогрибковые средства
・Держать во рту до полного рассасывания
Применение
・Выписываются официнальной формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот леденцов не наложены специальные ограничения
Правила выписывания

Примеры
Выписать 18 карамелей «Кармолис Леденцы». Назначить по 1 леденцу каждые 2 часа. Держать во рту до полного рассасывания
Rp.: Caramel «Carmolis Lozerges» № 18
D.S. По 1 леденцу каждые 2 часа. Держать во рту до полного рассасывания.
Официнальная пропись

Глазные лекарственные формы
Стерильные жидкие, мягкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для местного применения (на глазном яблоке и/или конъюнктиве), инъекционного и имплантационного введения в ткани глаза

Классификация твердых глазных форм
Для местного применения
・Пленки глазные – твердые дозированные лекарственные формы, состоящие из пленкообразователя и одного или нескольких действующих веществ, предназначенные для помещения в конъюнктивальный мешок глаза (конъюнктивальную полость)
Применение
Глазные пленки, содержащие
・Фибринолитические вещества при тромбозе сосудов глазного яблока
・Противомикробные вещества при воспалительных заболеваниях конъюнктивы
・Вещества улучшающие отток внутриглазной жидкости при глаукоме
Для имлантационного применения
・Имплантат глазной – твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения во внутренние структуры глаза на длительный период времени для оказания определенного фармакологического действия

Правила выписывания твердых глазных форм
・Выписываются сокращенной формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот твердых глазных форм не наложены специальные ограничения

Пример
Выписать 10 пленок глазных с фибринолизином. Закладывать за нижнее веко 1 раз в день после терминальной анестезии
Rp.: Membranuulas ophthalmicas cum Fibrinolisini № 10
D.S. Закладывать за нижнее веко 1 раз в день после терминальной анестезии.
Сокращенная пропись

Лекарственные формы из растительного сырья
Лекарственное растительное сырье – свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями – производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
・Сборы лекарственные
・Гранулы резано-прессованные (брикеты лекарственные)
Лекарственный растительный препарат – лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения: 11.04.2020).

Сборы лекарственные
Классификация сборов лекарственных в зависимости от
способа / пути введения и применения
・ Для приготовления настоев и отваров для внутреннего и наружного применения
・ Как присыпки для наружного применения
Сборы лекарственные – смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки, возможно с добавлением субстанций минерального, синтетического, растительного и животного происхождения
Классификация сборов лекарственных по характеру дозирования
・Недозированные сборы в картонных коробках или бумажных полиэтиленовых пакетах по 50,0; 75,0; 100,0
・Дозированные сборы в фильтрпакетиках по 1,5; 2,0; 2,8
Правила выписывания
・Официнальные сборы сокращенной прописью без указания составных частей
・Магистральные сборы выписываются с перечислением всех компонентов
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот сборов лекарственных не наложены специальные ограничения

Пример
Выписать 100,0 грудного сбора № 1 для приготовления настоя
Rp.: Specierum pectoralium № 1 – 100,0
D.S. Одну столовую ложку заварить стаканом кипятка, настоять 20 минут, процедить,
принимать по ½ стакана внутрь 2 раза в день после еды.
Сокращенная пропись

Гранулы резано-прессованные
(брикеты лекарственные)
Гранулы резано-прессованные (брикеты лекарственные) – лекарственная форма, представляющая собой кусочки цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из прессованного лекарственного растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений
Форма выпуска
・Сырье-брикеты плиточные 120х65х10 мм, массой 50,0; 75,0; 100,0
・Сырье-брикеты круглые выпускаются массой 7,5; 8,0; 10,0
Классификация гранул резано-прессованных по характеру дозирования
・Дозированные
・Недозированные
Классификация гранул резано-прессованных по готовности к применению
・Для приготовления настоев и отваров
・Для приема внутрь, наружно

Правила выписывания, применение, положительные стороны гранул резано-прессованных
(брикетов лекарственных)
Правила выписывания
・Выписываются сокращенной формой прописи
・Отпускаются без рецепта из аптек, если на оборот гранул резано-прессованных (брикетов лекарственных) не наложены специальные ограничения
Применение
Стоматология
Из сборов и брикетов готовят настои для полоскания полости рта при стоматитах

Пример
Выписать шесть брикетов корневищ с корнями девясила 10 грамм для приготовления отвара. Один брикет залить в эмалированной посуде кипятком, настоять 30 минут, остудить, процедить. Принимать в теплом виде по ½ стакана внутрь 3 раза в день за 1 час до еды
Rp.: Briketorum rhiz. cum rad. Inulae 10,0
D.t.d. № 6
S. Один брикет залить в эмалированной посуде
кипятком, настоять 30 минут, остудить,
процедить. Принимать по ½ стакана в теплом
виде внутрь 3 раза в день за 1 час до еды.
Сокращенная пропись

Список сокращений
ЖКТ – желудочно-кишечный тракт
ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение
ЛС – лекарственное средство
ОКПО – общественный классификатор предприятий и организаций
ОКУД – общероссийский классификатор управленческой документации
СНИЛС – страховой номер индивидуального лицевого счета

Список литературы
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения: 11.04.2020).
Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_321140/ (дата обращения: 11.04.2020).
Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания. Т.2. URL: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php (дата обращения: 20.08.2020).
Бондарев А.В. Разработка состава и технологии гранул с адсорбционным действием / А.В. Бондарев, Е.Т. Жилякова, О.О. Новиков, А.Ю. Малютина // Научный результат. Медицина и фармация. – 2016. – Т.2. – №4. – С. 54-65.
Демина Н.Б. Ионообменные смолы как ингредиенты лекарственных препаратов / Н.Б. Демина, Д.Д. Воробьева // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2017. – Т.21. – №4. – С. 78-83.
Комаев М.С. Особенности технологии и применения лекарственной формы лиофилизированные таблетки / М.С. Комаев // Вестник научных конференций. – 2018. – Т.31 – № 3-4. – С. 80-82.
Краснюк И.И. Применение твердых дисперсий с нестероидными противовоспалительными средствами в фармации / И.И. Краснюк, Л.В. Овсянникова, О.И. Степанова, А.В. Беляцкая // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. – Т.15. – №2. – С. 40-44.
Латинский язык: учеб. пособие / Т. Л. Бухарина, В. Ф. Новодранова, Т. В. Михина. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 496 с.
Лосенкова С.О. Ассортимент лекарственных форм, применяемых в стоматологической практике / С.О. Лосенкова, В.Г. Морозов, П.В. Лосенков, А.В. Евсеев // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. – 2019. – Т.18. – №4. – С. 229-237.
Майский В.В., Аляутдин Р.Н. Фармакология с общей рецептурой: учебное пособие / В.В. Майский, Р.Н. Аляутдин. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. – 240 с.
Макарова В.Г. Рецептура: учебное пособие / В.Г. Макарова. – М.: ОАО Издательство «Медицина», 2004. – 128 с.

Список литературы (продолжение)
Моцар В.С. Использование вспомогательных веществ при производстве таблеток / В.С. Моцар, И.Н. Волошина // Актуальные научные исследования в современном мире. – 2017. – Т.24. – №4-6. – С. 147-152.
Новиков В.Е. Рецептура и общая фармакология: учебное пособие / В.Е. Новиков, П.И. Сизов. – Смоленск, 2001. – 252 с.
Общая рецептура: учебное пособие / под ред. А.Г. Муляра. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2007. – 80 с.
Общая рецептура: учебное пособие для студентов очного отделения стоматологического факультета / под ред. Л.П. Ларионова. – Екатеринбург, 2010. – 90 с.
Терентьева О.А. Разработка таблеток, содержащих гигроскопичное активное вещество, с применением твердых дисперсий / О.А. Терентьева, В.А. Вайнштейн, Е.В. Флисюк, Ю.Э. Генералова // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2020. – Т.9. – №1. – С. 23-28.
Фармакология: рабочая тетр. к практ. занятиям: учеб. пособие [для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности "Фармация"] / В. Е. Петров, В. Ю. Балабаньян; под ред. Р. Н. Аляутдина. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 292 c.
Фармакология: руководство к лабораторным занятиям: учебное пособие / Д. А. Харкевич, Е. Ю. Лемина, В. П. Фисенко, О. Н. Чиченков, В. В. Чурюканов, В. А. Шорр ; под ред. Д. А. Харкевича. – 5-е изд., испр. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. – 488 с.: ил.
Фармакология. Ultra light : учебное пособие / Р. Н. Аляутдин. - 2-е изд., испр. и доп. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 592 с. : ил.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; Под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015.
Хишова О.М. Распадаемость и прочность таблеток на основе тонко измельченных растительных субстанций / О.М. Хишова // Вестник ВГМУ. – 2015. – Т.14. – №2. – С. 97-106.
Чуешов В.И. Промышленная технология: учебник в 2-х томах / В.И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов // Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002. – Т.1. – 560 с.
Чуешов В.И. Промышленная технология: учебник в 2-х томах / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова // Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002. – Т.2. – 716 с.