Доказательная медицина в моей специальности

Вопрос: Эффективна ли назначение интралезиональной инъекций ботулинического токсина типа А по сравнению с интралезиональной инъекцией кортикостероида для лечения гипертрофического рубца и келоида

Поиск литературы:
PUBMED(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6489528/)
Web of Science
EMBASE
WanFang и CNKI
Кокрановская библиотека

Ключевые слова:
17-Hydroxycorticosteroids
Botulinum Toxins
Type A
Cicatrix
Hypertrophic
Keloid
Meta-Analysis

Образование рубцовой ткани является частью нормального процесса заживления, который следует за повреждением кожи или после операции, но некоторые люди склонны к развитию гипертрофического рубца и келоида.
Гипертрофический рубец - это чрезмерный фиброз кожи, который ограничен областью повреждения и со временем регрессирует.
Келоид - это чрезмерный фиброз кожи, который выходит за пределы области повреждения и не регрессирует.

Хотя для лечения гипертрофического рубца и келоида было использовано несколько методов лечения, золотого стандарта до сих пор не существует, и для большинства пациентов лечение определяется индивидуальным клиническим опытом. Обычно используется внутриклеточная инъекция кортикостероида, но после инъекций возникают такие осложнения, как боль и зуд. Поэтому в недавних исследованиях была исследована эффективность инъекций ботулинического токсина типа А и подавление гипертрофических рубцов и келоидов, а также отсутствие дискомфорта и других нежелательных явлений . Тем не менее, интралезиальный ботулинический токсин типа А обычно не использовался в клинической практике, и было проведено несколько многоцентровых клинических испытаний с достаточно большим числом участников, чтобы предоставить доказательства, подтверждающие его использование при лечении гипертрофического рубца и келоида.

Были идентифицированы рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) и проспективные контролируемые исследования (РСТ), в которых сравнивались внутрилезиональные инъекции ботулинического токсина типа А с кортикостероидами и плацебо при гипертрофическом рубце и келоиде.
Критерии включения требовали, чтобы в исследовании сравнивались клинические эффекты интралезиональной инъекции с ботулиническим токсином типа А, кортикостероидом и плацебо, минимум один месяц наблюдения после лечения и один или несколько интересных результатов, документированных после инъекции.

Исследования на животных, обзорные статьи, руководства по клинической практике, комментарии, сообщения о случаях и опубликованные письма были исключены.
Низкокачественные исследования с небольшим количеством пациентов (≤4) также были исключены.
Критериями исключения были публикации не на английском языке и не на китайском языке, исследования, в которых описывался только внутрилезиальный ботулинический токсин типа А или кортикостероид или плацебо, эксперименты на животных, обзоры, руководства по клинической практике, комментарии, сообщения о случаях и письма, а также исследования низкого качества.

Первоначальный поиск литературы выявил 3475 публикаций. После скрининга было выявлено 15 клинических испытаний с 639 участниками, опубликованных в период с 2006 по 2018 год в семи разных странах, со средним периодом наблюдения 6 месяцев, которые соответствовали критериям включения. Все включенные исследования были полнотекстовыми публикациями, написанными на английском или китайском языках, и включали 11 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и 4 проспективных контролируемых исследования (РСТ). В таблице 1 приведены характеристики исследований, выявленных в результате систематического обзора литературы и включенных в метаанализ.

Таблица 1 Характеристики исследований выявлены путем систематического обзора литературы и включены в метаанализ.

Индивидуальные исследования и обобщение результатов для первичных результатов Визуальная аналоговая шкала (VAS) обычно использовалась для оценки степени боли и отражалась в баллах VAS. Из 15 включенных исследований в 10 исследованиях оценивали VAS после внутрилезиональной инъекции, в том числе 463 участника.

Рисунок 1 Блок-схема систематического обзора литературы и выбор исследований для сравнения внутрилезионной инъекции ботулинического токсина типа А по сравнению с внутрилезионной инъекцией кортикостероида для лечения гипертрофического рубца и келоида.

Другая информация, полученная из идентифицированных публикаций, включала различные места рубцов, специфическое использование и дозу ботулинического токсина типа A, кортикостероида и плацебо в группах лечения и контроля, как показано в таблицах 2 2–4.

Рисунок 2 Лесной участок для сравнения результатов визуальной аналоговой шкалы (VAS) между группой, получавшей внутрилезиональное введение ботулинического токсина типа A, и группой плацебо.

Рисунок 3 Лесной участок для сравнения результатов визуальной аналоговой шкалы (VAS) между группой, получавшей внутрилезиональную инъекцию ботулинического токсина типа А, и группой, получавшей внутрилезиональную инъекцию кортикостероида.

Показатель исхода VSS использовался в шести включенных исследованиях с участием 203 участников исследования и измерялся при средней продолжительности наблюдения через шесть месяцев после инъекции. Метаанализ результатов VSS показал значительную разницу между группой, получавшей ботулинический токсин типа А, и группой плацебо (ОМП = -0,69) (Р = 0,003; 95% ДИ, от -1,14 до -0,23) и моделью с фиксированными эффектами. был использован (I2 = 31,4%) (Рисунок 4, Таблица 5).

Таблица 5 Индикаторы объединенного результата для пациентов с гипертрофическим рубцом и келоидом.

Рисунок 4 Лесной участок для сравнения результатов Vancouver Scar Scale (VSS) между группой, получавшей внутрилезионную инъекцию ботулинического токсина типа A, и группой плацебо.

Рисунок 5 Лесной участок для сравнения показателей эффективности между группой, получавшей интралезиональную инъекцию ботулинического токсина типа А, и группой, получавшей интралезиональную инъекцию кортикостероида.

Рисунок 6 Лесной участок для сравнения ширины рубца между группой, получавшей внутрилезиональное введение ботулинического токсина типа А, и инъекцию кортикостероида.

Результаты этого метаанализа показали, что у пациентов, которые получали внутрилезиональные инъекции ботулинического токсина типа А, была значительно более низкая частота и выраженность болей по сравнению с пациентами, которые получали внутрилезиональные инъекции кортикостероида. Кроме того, эффективность была значительно увеличена в группе ботулинического токсина типа А по сравнению с группой кортикостероидов. По сравнению с группой, принимавшей плацебо, несмотря на то, что внутрилезиональная инъекция ботулинического токсина типа A была болезненной для некоторых пациентов, она достигла значительно улучшенной клинической эффективности, которая была измерена с помощью Ванкуверской шкалы рубцов (VSS) и ширины рубца после инъекции.