Применение имплантируемых регистраторов ритма сердца у больных с синкопальными состояниями неясной этиологии

Синкопе
Внезапная преходящая потеря сознания
Связанная с изменением положения тела
В результате резкого снижения мозгового кровообращения

Синкопе
Этиология синкопе
Нейрокардиогенные причины
Вазовагальный синкопе Невралгии Психические нарушения
Ситуационный синкопе Боязнь высоты Другие
Синкопе каротидного синуса
Сердечные заболевания и аритмии
Органные заболевания Аритмии
Нарушения кровотока Брадиаритмии
Нарушения насосной функции Тахиаритмии
Тампонада сердца
Расслоение аорты
Ортостатическая гипотензия
Неврологические заболевания

Синкопе
Распространенность клинической проблемы
Более 1 миллиона больных в США ежегодно.
1-6% всех поступлений в стационар
3% годовых вызовов скорой помощи
1 Gendelman HE, et al. NY State J Med 1983.
2 Day SC, et al. Am J of Med 1982.

Синкопе
Синкопе-серьезная клиническая проблема
Уровень смертности
7.5% от общего числа больных с синкопе
18-33% у больных с синкопе сердечной этиологии
1 Day SC, et al. Am J of Med 1982.
2 Kapoor WN. Medicine 1990.

Синкопе
Повторные синкопе инвалидизируют человека
Больные становятся
Испуганными и подавленными
Не в состоянии выполнять свою работу
Не в состоянии управлять автомобилем
Подвержены дальнейшей травматизации
1 Linzer M. J Clin Epidemiol 1991.
2 Kapoor WN. Medicine 1990.

Синкопе
Необъяснимые синкопе
47% остаются недиагносцированными
Сохраняется риск травматизации
Снижается качество жизни больного
Повторные диагностические обследования
1 Silverstein MD, et al. JAMA 1982.

Диагностика синкопе
Первичное выявление
Анамнез & ЭКГ
Стандартные тесты после первичного
выявления
Холтер Монитор
Ортостатический тест
ЭФИ исследование
Если имеются показания
ЭКГ, МРТ, УЗИ, Другие
Другие исследования
Неврологическое обследование
Психическое обследование

Диагностика синкопе
Диагностический “Золотой Стандарт ”
Фрагмент ЭКГ записанный в момент спонтанного эпизода синкопе1
Объективное выявление аритмогенного компонента, или
достоверное исключение аритмогенного компонента
1 Klein GJ, et al. Circulation 1995.

Диагностика синкопе
Возможности выявления
Анамнез и наружное обследование 49% - 85%1,2
ЭКГ 2% - 11%2
Холтер 4% - 10%3,4
Ортостатический тест 11% - 87%3,5
Наружные записывающие устройства 6% - 25%4,7
1 Kapoor WN, et al. N Engl J Med 1983.
2 Kapoor WN. Am J Med 1991.
3 Kapoor WN. JAMA 1992.
4 Linzer M, et al. Am J Cardiol 1990.
5 Kapoor WN. Medicine 1990.
6 Kapoor WN, et al. Am J Med 1994.
7 Zimetbaum P, et al. Am J Cardiol 1997.

Новое диагностическое средство
Reveal
Активатор
Reveal
Записывающее устройство
Reveal™ Подкожно устанавливаемое записывающее устройство

Преимущества системы
Преимущества
Мониторирование ЭКГ в течении долгого времени
Записывает ЭКГ во время спонтанного эпизода синкопе.
Не обременителен для пациента

Преимущества системы
Выбор пациента
Пациенты с редко повторяющимися симптомами
Пациенты образ жизни которых делает использование наружных записывающих устройств нежелаемым
Пациенты недиагносцированные после полного обследования

Преимущества системы
Результаты клинических испытаний
16 пациентов
Возвратные синкопе в анамнезе
Отрицательные данные ЭФИ и ортостатических проб
Выявляемость
94%
15 пациентов имело возвратные эпизоды
Диагнозы
60% аритмогенные причины(7 брадикардий, 2 тахикардии)
40% неаритмогенные причиныon-arrhythmic cause
у15 пациентов записана ЭКГ во время эпизода.
Время затраченное на выявление
От 6 дней до 15 месяцев
67% более 1 месяца, 40% более 6 месяцев
1 Krahn AD, et al. Circulation 1995.

Обзор системы
Компоненты системы
Reveal Подкожное записывающее устройство
Reveal Активатор
Medtronic 9790 Программатор
с 9766A или 9766AL программирующей телеметрической головкой
Reveal Програмное обеспечение

Обзор системы
Как работает система
Прибор постоянно записыват ЭКГ по петлевому типу
Активатор дает команду для фиксации ЭКГ в памяти прибора
Прибор фиксирует ЭКГ в течении определенного промежутка времени до и после активации
Данные ЭКГ снимаются с помощью универсального программатора 9790
Прибор перезапускается

Обзор системы
Подкожно устанавливаемый прибор
Два вмонтированных в корпус электрода
14 месяцев работы
Материалы
Титан,полиуретан,силикон,
перилен
Габариты
Объем: 8 куб.см
Размер: 61 x 19 x 8 мм
Вес: 17г
Электроды вмонтированы в
корпус на расстоянии
38.5 mm

Обзор системы
Процедура установки прибора
Единичный разрез
Левый грудной или субмаммарный доступ
Формируемый подкожно карман
Электроды ориентированы к коже
Фиксация с помощью швов

Обзор системы
Активатор
Маленький, вручную управляемый
Активация нажатием кнопки
Цветовая индикация рабочего режима
Несменная батарейка
Срок службы
2 года, 2000 включений
Габариты
Размеры: 85 x 45 x 16 мм
Вес: 40 г

Обзор системы
Режимы фиксации ЭКГ
* 42-минутные режимы используют компрессию данных
для увеличения времени записи. ЭКГрамма записывается
с меньшим разрешением.
Точка активации

12 min
2 min
20 min
1 min
6 min
1 min
40 min
2 min
*
*
4 min
1 min pre/1 min post
6 min
1 min
12 min
2 min
0.5 min. pre/0.5 min post
1 min
RevealPlus Режимы фиксации
8 min
2 min
Patient Activated
Patient and Auto Activated
*42 minute, data compression
default setting
*
*

Основное меню

Телеметрический опрос

Просмотр событий - уровень1

Уровень 2

Уровень 3

Распечатка любого уровня

Распечатка всех событий

Распечатка данных А4
Уровень 1
Уровень 2

Распечатка данных - лента 9790
Уровень 1
Уровень 2

Сохранение данных на дискете

Установка режима фиксацииЭКГ

Чтение данных с дискеты

Завершение сеанса

14.04.99
Первая в России имплантация Reveal

Относительные размеры и локализация имплантируемого регистратора Reveal
у б-й Г. 8 лет

Асистолия 3,88 сек у б-й Г.8 лет при развитии синкопе, зарегистрированная через 13 мес после имплантации регистратора Reveal
Первый опыт использования Reveal в России 04.1999г.)