Содержание
- 2. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств"
- 3. Федеральный закон включает главы: Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Глава 2. ПОЛНОМОЧИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ
- 4. Федеральный закон включает главы: Глава 9. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
- 5. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями,
- 6. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации. Законодательство
- 7. Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие
- 8. Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для
- 9. лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации,
- 10. дозировка - содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу
- 11. наркотические лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень
- 12. Общая фармакопейная статья - Документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества
- 13. лекарственное растительное сырье - свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств
- 14. лекарственный растительный препарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или
- 15. международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения торговое
- 16. фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и
- 17. обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества,
- 18. фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или)
- 19. фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе недоброкачественное
- 20. побочное действие - реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в
- 21. Фармакопе́я — сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических
- 23. Скачать презентацию