Тромбовазим в кардиологии

Тромбовазим
Препарат получается из культуральной жидкости Bacillus subtilis, т.е. сенной палочки, содержащей протеолитические ферменты, которые иммобилизированны на полиэтиленоксиде.

Тромбовазим – новый отечественный тромболитик

Клинические исследование тромбовазима
62 больных с хронической венозной недостаточностью III-VI степени
Тромбовазим 800 ЕД
2 раза в день
Троксевазин 60 мг в сутки
Согласно разрешению Министерства здравоохранения и социального развития РФ в 2003 году было проведено исследование по протоколу «Открытое рандомизированное исследование нового лекарственного средства ТРОМБОВАЗИМ для лечения хронической венозной недостаточности»
Результат: в группе тромбовазима статистически значимо ↑ скорость и
объем венозного и лимфатического оттока по сравнению с троксеванином
14 дней

Тромбовазим
Зарегистрирован для лечения хронической венозной недостаточности.

Клинические исследование тромбовазима
227 больных в первые 6 часов ОИМ
с решением о тромболизисе
1 гр. 86 – Тр в/в:
2000 ЕД в течение 1 часа,
Затем еще 2000 ЕД со скоростью 100 ЕД/ч.
2 гр. 82 – СК 1,5 млн ЕД
в течение 1 часа
Согласно разрешению Министерства здравоохранения и социального развития РФ в 2004-2006 годах были проведены 3 клинических исследования по применению Тромбовазима при остром инфаркте миокарда

Результаты тромболизиса при остром инфаркте миокарда
(2 регистрационных исследования)

Активаторы плазминогена
Тромбовазим - прямой тромболитик
Увеличение концентрации плазмина в крови
Опасность геморрагического синдрома
Прямое воздействие на фибрин
Минимальный риск
геморрагий

Профилактика тромбоэмболий при фибрилляции предсердий

При отсутствии лечения антикоагулянтами проведение кардиоверсии (как электрической, так и фармакологической) связано с высоким риском развития ТЭ.
Kinch J.W., Davidoff K. 1995
Артериальная ТЭ до 8% пациентов этой группы.
Чаще ТЭ развивается в течение первых 10 дней после
кардиоверсии.
Berger M., Schweitzer P.
Актуальность при кардиоверсии:

Тактика терапии при КВ
Российские Рекомендации /ACC/AHA/EСS

Тактика терапии при КВ
Российские Рекомендации по лечению пациентов
с фибрилляцией предсердий

Тактика терапии
После восстановления синусового ритма – прием варфарина 3-4 недели с целевым МНО=2,0-3,0
Российские Рекомендации /ACC/AHA/EСS

Тромб в ушке левого предсердия

Терапия на основе транспищеводной ЭхоКГ
Признаки наличия тромба
нет
КВ
Есть
Варфарин 3-4 недели,
Затем КВ
После КВ – варфарин 4 недели
Российские Рекомендации по лечению пациентов
с фибрилляцией предсердий/ACC/AHA/EСS
НФГ: болюс 5 тыс ЕД,
затем инфузия 1 тыс/ч +варфарин до достижения МНО 2-3.

Цель работы
Определить эффективность тромбовазима в качестве тромболитика у больных с фибрилляцией предсердий и наличием тромбов в полости предсердий

Материал:
14 больных (11 мужчин и 3 женщин), проходившие лечение в НИИ кардиологии СО РАМН (г.Томск)
Средний возраст 59,9±2,5 г.
Вид аритмии: 7 – постоянная ФП
2 – пароксизмальная ФП
4- персистирующая ФП
1 - пароксизмальная ТП
Основной диагноз: ИБС – 9
ГБ – 3
Ревматизм – 1
Идиопатическое НРС -1

Материал:
Локализация тромба:
12 – ушко левого предсердия
1- ушко правого предсердия
1 – левое предсердие

Режим назначения:
Капсулы тромбовазима по 700 ЕД 3 раза в день в течение 7 дней

Результаты
У 12 пациентов через 7 дней терапии на контрольном ЧП ЭхоКГ сердца тромб не обнаружен.
У 1 пациентки потребовалось 2 недели терапии до такого результата.
Побочных явлений не зафиксировано.
Вышлов Е.В., Марков В.А., Попов С.В. «Сибирский
Медицинский журнал.-2011.-№3.-С.102-105.

Результаты
Вышлов Е.В., Марков В.А., Попов С.В. «Сибирский
Медицинский журнал.-2011.-№3.-С.102-105.

Результаты
Назначение тромбовазима в дозе 700 ЕД 3 раза в день в течение 7 дней является эффективной (86%) и безопасной терапией больных с фибрилляцией предсердий и наличием тромбов в полости предсердий
На этот способ лечения получен патент РФ № 2402327 от 27.10.2010
Вышлов Е.В., Марков В.А., Попов С.В. «Сибирский
Медицинский журнал.-2011.-№3.-С.102-105.